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[보고서] [이슈 브리핑] 브라질 및 멕시코 보건규제청 정책 우선순위 제시 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 브라질 보건규제청(ANVISA), 향후 3년간의 정책 우선순위 발표 - 브라질에서 의약품, 의료기기 및 화장품 등의 허가를 담당하는 보건규제청(ANVISA)은 최근 발표한 2024년~2027년 전략계획에서 브라질 의약품 제조기업들의 해외 시장진출을 지원하기 위해    세계보건기구(WHO)로부터 WHO-등재기관(WHO-Listed Authority, WLA)으로 인정받을 계획이라고 밝힘. - 또한, 의료기기 고유 기기 식별(UDI)을 위한 노력을 계속하기 위해 IDMP (Identification of Medicinal Products) 표준을 채택할 계획이라고 밝힘. - 특히, 새로운 계획에는 시판 승인 후 2년 이내에 바이오의약품의 상용화를 촉진하고, 브라질에서 개발된 바이오시밀러 또는 혁신 신약의 수를 20% 증가시키겠다는 구체적인 계획도 포함되어 있음.   □ 멕시코 연방보건안전위원회(COFEPRIS), 2024년 정책 우선순위 공개 - 1월 30일, 멕시코에서 의약품, 의료기기 및 화장품 등의 허가를 담당하는 연방보건안전위원회(COFEPRIS)는 승인 속도를 높이기 위한 전략으로 규제 확실성과 프로세스에 대한 신뢰도를 높이고, 디지털화를 확대하기 위해 노력할 계획이라고 밝힘. - COFEPRIS는 2024년에 바이오시밀러 유닛과 의약품 개발위원회를 출범시킬 예정이며, 두개 부서 모두 멕시코 제조 확대라는 목표하에 추진된다고 밝힘. - 의료기기 분야에서는 GMP 요구사항을 국제 표준에 더 맞추기 위한 목표를 정했다고 말하며, 의료기기단일심사프로그램(MDSAP)으로의 통합을 추구하고 있다고 밝힘.

2024-02-15

[보고서] [이슈 브리핑] 노보-카탈런트 인수를 바라보는 서로다른 시각들 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 노보홀딩스가 세계 2위 바이오 CDMO인 카탈런트(Catalent)를 165억 달러에 인수한다고 발표한 이후 경쟁사, 고객사, 주요제약사들은 서로 다른 우려를 보내고 있음. - 그간 CDMO에 대한 인수는 아웃소싱서비스 기업들에게는 자주 있었음. 글로벌 기업인 써모피셔(Thermo Fisher)는 2017년 CDMO기업인 파테온(Patheon)을 72억 달러에 인수하였으며, 다나허(Danaher)는 2021년 CDMO기업 알데브론(Aldevron)을 96억 달러에 인수했음. 그러나, 이렇게 제약사인 노보노디스크의 운영지주사인 노보홀딩스가 CDMO를 인수한 것은 업계에서는 다소 드문 사례임. - 노보홀딩스의 카탈런트 인수는 아웃소싱 기능을 강화하기 위해 추진된 것이 아니라 노보홀딩스가 카탈런트 3개 생산시설을 노보노디스크에 110억 달러에 매각하는 것에서 알 수 있듯이 노보노디스크의 당뇨？비만치료제인 GLP-1 생산 역량을 확대하는데 중점을 둔 거래임.   □ 최대 경쟁사인 일라이릴리, 노보 노디스크의 카탈런트 인수에 우려 표명 - 비만치료제에 대한 시장경쟁이 치열해지면서 일라이릴리의 David Ricks 최고경영자는 반독점규제당국이 노보노디스크의 110억 달러 규모 카탈런트 3개 공장 인수에 대해 면밀히 조사할 것을 촉구함.   □ 세포？유전자치료제 개발기업들, 카탈런트 세포유전자치료제 서비스 불확실성 우려 - 카탈런트는 유전자치료제 생산이 가능한 3개 공장과, 세포치료제 생산이 가능한 3개 공장, 그리고 플라스미드 생산이 가능한 1개 공장을 보유하고 있음.   □ 카탈런트의 고객이기도 한 영국의 다국적제약사인 아스트라제네카 파스칼 소리엇(Pascal Soriot) 최고경영자는 카탈런트 매각은 대형 제약회사가 독립적인 공급망을 구축하는 것이 중요하다는 것을 보여주는 사례라고 발언함.   □ 한편, 유럽의약품청(EMA)은 로이터통신에 보낸 성명에서 유럽의약품청은 의약품 부족 문제를 담당하는 기관으로서 노보홀딩스의 카탈런트 인수가 의약품 가용성에 어떤 위험을 미칠지 조사할 계획이라고 밝힘.

2024-02-14

글로벌인재포럼 2023 스크랩

  • 정의석 정의석
  • |
  • 한국교육학술정보원
  • |
  • 정보/통신

교육부, 한국직업능력연구원과 한국경제신문이 2006년에 공동으로 창설한 글로벌인재포럼이 올해로 18회째를 맞이해, Global HR Forum 2023(글로벌인재포럼 2023)을 2023년 11월 1일부터 2일까지 한국 서울 그랜드워커힐서울에서 개최하였다. 이번 Global HR Forum 2023는 “New: AI와 빅블러 시대의 인재혁명”을 대주제로 하여 첫째 날은 특별 대담, 특별 강연, 특별 세션, 기조 강연으로 진행되었고, 둘째 날은 3개 섹션으로 구성되어, 인공지능과 빅블러 시대의 글로벌 인재 확보 방안, 미래 교육 방향, 창의 인재 육성 방안, 에듀테크의 교육 현장 적용 사례 등 다양한 발표와 질의응답이 진행되었다.？

2024-02-13

주행거리 기반 요금제: 전기차와 관련된 도로 유지관리 비용 확보를 위한 방안 스크랩

  • 최영민 최영민
  • |
  • 메릴랜드 주교통부
  • |
  • 건설/교통

전 세계적으로 전기차 도입이 가속화되고 있다. 미국을 비롯한 여러 국가는 전기차 구매에 대한 보조금 및 세제 혜택을 제공하며, 이에 따라 전기차 충전소의 보급도 증가하고 있다. 하지만 화석연료 판매 세금으로 충당되던 도로 건설 및 유지관리 비용에 대한 고려가 부족한 상태다. 이에 대한 해결책으로 전기차에 대한 적절한 세금 부과 방안을 모색하고 있다.

2024-02-13

인공지능과 로봇 스크랩

  • 김미영 김미영
  • |
  • 앨버타대학교
  • |
  • 과학기술과 인문사회

인공지능과 로봇 기술의 발전은 인류의 삶을 변화시키고 있으며 이는 다양한 분야에서 혁신을 일 으키고 있다. 이러한 분야에서 가장 진보한 로봇들은 단순한 기술적 진보를 넘어서 사회적, 경제 적, 문화적 차원의 변화를 촉진하고 있다. 이러한 인공지능 로봇의 발전 단계, 한계와 도전 과제 등을 알아보고자 한다.

2024-02-13

플라즈마를 응용한 오존을 이용한 농작물 청정도 개선기술 스크랩

  • 장현경 장현경
  • |
  • 선문대학교
  • |
  • 전기/전자

농작물은 유통하기에 앞서 대부분의 경우 창고에 일정 기간 저장하게 되는데 이때부터 농작물은 이미 숙성이 시작되어 출하 시에는 이미 상당 부분 변질이 되어 최종소비자의 식단에 오르기까지 유통 및 수송기간이 경과함에 따라 상품 가치가 하락하게 된다. 이를 개선하고자 제4의 물질이라 일컫는 플라스마를 응용한 오존을 이용하여 농작물 청정도 및 신선도를 대폭 개선하는 기술이 등장하였다. 이 보고서에서는 이 기술의 동향에 대해 알아보기로 한다.

2024-02-13

[보고서] [이슈 브리핑] 글로벌 제약기업 1위 화이자 2023년도 매출 큰 폭 하락 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 화이자, 2023년도 매출 실적 발표 - 전년 대비 42% 감소(’24.1.30) - 화이자는 1월 30일 실적 발표에서 2023년도 매출이 585억 달러로 2022년도 1003억 달러 대비 42% 감소했다고 발표함. 이는 코로나19 제품인 코미나티(백신) 및 팍스로비드(치료제)의 급격한 매출 감소에 기인한다고 설명함.   □ 이러한 매출 감소에도 불구하고, 화이자는 2023년에 두 개의 강력한 사업성과를 거뒀다고 평가함. - 2023년 한해 화이자는 전세계에서 가장 많은 FDA 허가를 받은 기업이었다고 밝힘. 화이자는 FDA에서 신물질신약 및 바이오신약을 포함해 총 9개의 신약을 허가받았으며 이들 신약들이 향후 매출 증가에 큰 기여를 할 것이라고 밝힘. - 또한, 2023년 12월 시젠(Seagen)과의 합병을 마무리했고 이는 화이자가 세계적인 항암제 리더가 되는데 중요한 발걸음이 될 것이라고 강조함.   □ 아울러 기업의 미래를 위해 2023년에는 내부 연구개발 과제에 107억 달러를 투자하고 시젠 인수를 포함해 외부 거래를 마무리하기 위해 438억 달러를 투자했다고 밝힘.

2024-02-13