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글로벌 보건산업 동향 Vol.474(2023.06.12) 스크랩

  • 한국보건산업진흥원
  • |
  • 보건의료

글로벌 보건산업 동향 Vol.474(2023.06.12) - Global smart Healthcare Industry Trend ◈ 포커스   - ’23년 가장 기대되는 10개 신약 ◈ 제약·의료기기·화장품   - 미국, ‘캔서 문샷’ 재시행으로 향후 25년간 암 사망률 50% 감축 도전   - 미국 FDA, 약물 승인을 위해 ‘일반적으로 인정되는’ 지식에 대한 지침 초안 제시   - 유럽의약청, GSK의 자궁내막암 치료제 ‘Jemperli’에 대한 검토 착수   - 리투아니아, 사이키델릭 생성 효모 등 생명과학 부문 강세   - 일본 화장품업체 FANCL, 중국 안티에이징 화장품 시장에 진출   - 일본 제약회사 Astellas, 안과 치료제 개발 업체 Iveric Bio 인수   - 미국 FDA, 희귀 신경퇴행질환 치료제에 대한 규제 유연성 암시   - 글로벌 정형외과 시장, ’23년 말부터 정상화될 것으로 전망 ◈ 의료서비스   - 미국, 양질의 치료에 대한 접근성 향상 및 간병인 지원에 대한 행정 명령   - 미국 질병통제예방센터, 멕시코 의료관광에 여행 주의보 발령   - 영국, 진단 없이 판매 가능한 처방약 확대 방침   - 일본, 원격 임상시험 확대를 목표로 규정 정비 작업에 박차   - 이집트 의료관광의 잠재력과 도전   - 말레이시아 DSH2, 의료관광 부문의 활성화에 기여할 전망   - 사우디 아라비아, Rethink Summer 캠페인 시작   - 흑색종에 대한 맞춤형 백신, 암의 재발을 예방하는 데 기여 ◈ 디지털 헬스케어   - 구글 클라우드, 신약 개발 및 정밀 의학을 가속화하는 AI 기반 솔루션 출시   - 미국 Pear Therapeutics, 파산 후 경매로 605만 달러에 매각   - 영국 NHS, 불안이나 우울증에 대한 9가지 온라인 대화 요법 치료법 승인   - 독일 Patient 21, 세계로 뻗어나기 위한 1억 800만 유로 자금조달   - 오스트리아 TU Wien, AI를 활용하여 패혈증 치료 단계 제안   - 일본, 민감한 웨어러블 바이오 센서로 건강 모니터링 향상   - 세계보건기구, 건강을 위한 안전하고 윤리적인 인공지능 요구   - 생성형 AI, 의료서비스를 혁신할 수 있는 잠재력을 가진 진화하는 에코 시스템

2023-06-15

[보고서] [이슈 브리핑] 중국, 인간유전자원 관리에 관한 시행규칙 제정 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 중국 과학기술부, 인간유전자원 행정 규제법에 대한 세부 시행규칙 공포 - ‘23년 6월 1일, 중국 과학기술부(MOST)는 홈페이지를 통해 ’19년 7월 1일부터 시행되고 있는 인간 유전자원에 대한 행정 규정(이하 ’행정규정‘)의 운영상의 문제를 명확히 하고자 인간유전자원 관리에 관한 시행규칙(이하 ’시행규칙‘)을 제정해 ’23년 5월 26일 공포했다고 밝힘. - 이번에 공포된 시행규칙은 중국 인간유전자원의 수집, 보존, 이용 및 외부 제공에 대한 내용을 규정한 것으로, ’22년 3월 22일 공개된 시행규칙 초안에 대해 그간 공개 의견수렴 등을 통해 최종 확정하였으며 ‘23년 7월 1일부터 본격 시행될 예정임.   □ 중국 인간유전자원 관리 시행규칙 주요 내용 ① 인간 유전자원 데이터 공개 및 공유에 대한 요구사항 및 절차 간소화 ② 인간유전자원 데이터 보호 및 국가 안보에 대한 통제 강화 ③ 외국 법인의 범위를 명확화 ④ 지적 재산권 소유권 및 데이터 공유 의무 완화 ⑤ 인간유전자원 관련 활동의 감독 최적화

2023-06-15

줄기세포 기반의 인공배아 제작 및 자궁 착상 연구 스크랩

  • Institute of Molecular Biotechnology, Austrian academy of sciences (IMBA)
  • |
  • 생명과학

임신 시 모체 자궁속에서 자라는 배아/태아는 생명탄생 및 생명발달의 모든 비밀을 품고 있다. 하지만 자궁속에서 발달하는 배아의 특성상 배아발달 연구가 매우 제한적으로 수행된다. 이를 해결하기 위해 최근 실험대에서 인공적으로 포유류 배아를 합성하여 연구하는 방안이 제기되고 있다. 인공배아는 정자와 난자 없이 줄기세포 합성만으로 생명체를 만들어내는 현대 생명과학 기술의 집약체이며, 인공자궁과 연계된 인공배아 제작은 합성생물학의 영역을 유전자와 단백질 제작 등의 분자 수준에서 하나의 개체 제작 수준으로 확장시킬 수 있다. 신의 영역에 도전하는 인공 생명체 제작은 인간 과학 기술의 정점이며 생명의 신비를 파헤칠 수 있는 완벽한 기회이기도 하다.한편, 현재 대부분의 나라에서 출산율 감소로 인한 사회문제가 점점 대두되고 있다. 하지만 미혼 인구의 결혼 시기가 점점 늦어지며 아이를 갖고 싶어도 생물학적인 이유 때문에 아이를 갖지 못하는 안타까운 사례가 늘고있다. 예비 부모로부터 얻은 세포로 제작된 인공배아와 인공자궁은 부부가 아이를 임신하기 전부터 개인 맞춤형 임신 케어 서비스 제공을 가능케 한다. 따라서 인공배아 제작은 현대 과학기술의 진보 뿐만 아니라 과학의 사회 환원 예시로 활용될 수 있다.본 보고서에서는 줄기세포 체외배양을 통한 인공배아모델 제작과정과 인공자궁 활용 가능성에 대해 논의하고, 인공배아 제작의 학술적, 사회적 파급효과 및 윤리적 문제점을 고찰하고자 한다.

2023-06-13

[보고서] [이슈 브리핑] 사우디 식약청, 아랍 최초 PIC/S 회원 가입 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

  □ 사우디 식약청(SFDA), 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입 승인 - 사우디아라비아 식약청(SFDA)은 5월 11일-12일 스위스 제네바에서 개최된 PIC/S 회의에서 아랍 국가 최초로 회원으로 승인을 받았으며, 불가리아 의약품청(BDA) 또한 같은날 회원으로 승인됨.      두 기관은 ‘23년 7월 1일부터 정식 회원이 되게 됨. - 사우디 식약청은 보도자료를 통해 이번 PIC/S 가입을 통해 의약품 품질을 확인하기 위한 현지 공장실사에 대해 PIC/S 회원국의 신뢰도가 높아지고 제조 효율성 및 품질이 향상되며 이를 통해   수출이 촉진될 수 있을 것으로 기대한다고 밝힘.    <의약품실사상호협력기구(PIC/S) 개요> ▷PIC/S(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)는 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)과 실사의 국제 조화를 주도하는 유일한 국제 협의체임.  ▷‘95년 결성된 이후 미국 FDA를 비롯해, 영국, 프랑스, 독일, 일본 등 현재 50개국 56개 규제기관이 가입되어 있으며, 우리나라는 2014년에 42번째 가입국이 되었음.  ▷가장 최근에는 중국이 가입신청 절차를 밟고 있음. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)는 ‘21년 9월 24일 PIC/S 가입을 위한 사전가입 신청서를 제출함.      □ 2022년 사우디아라비아 의약품산업 및 정책 현황 - 사우디는 다른 소비재와 같이 의약품 역시 수입에 의존하지만, 규제 및 인증제도는 까다로운 편임. 사우디 식약청(SFDA)은 수입된 의약품을 포함하여 시장 내 유통되는 모든 의약품의 가격,    유통, 판매, 광고 등을 규제하고 있음. 

2023-06-13

나노브뤼켄 2023 스크랩

  • 이수빈 이수빈
  • |
  • Karlsruhe Institute of Technology
  • |
  • 재료

나노브뤼켄은 나노인덴터를 비롯한 다양한 재료 물성평가 장비를 제조, 판매하는 Bruker 회사에서 주관하는 학회 겸 유저 미팅이다. 학문적으로나 기술적으로나 많은 발전이 꾸준히 일어나고 있는 분야이기 때문에, 학계와 산업계가 만나서 문제점을 공유하고 앞으로의 발전 방향을 같이 논의한다는 데 의의가 있다. 주로 다루는 주제는 나노역학시험(nano/micro mechanical testing)이며, 이는 실험 결과 및 오차 해석이 매우 중요하고 아직까지는 표준화되지 않은 시험방법이기 때문에 같은 분야에서 일하고 있는 사람들이 서로에게 피드백을 주면서 좀 더 체계화하려는 시도가 이루어지고 있다. 또한 장비 제작업체인 Bruker에서는 학계 및 산업계에서 요구하는 것을 파악하여 향후 개발 방향을 설정하는 데 중요한 의견을 수집하는 목적이 있기도 하다.

2023-06-12

[KISTEP 기술동향 브리프] 전기차 배터리 핵심광물 스크랩

  • 한국과학기술기획평가원
  • |
  • 에너지/자원

 - 탄소중립을 위한 친환경화？전기화로 인해 배터리 및 주요 핵심광물의 수요가 대폭 촉진될 것으로 전망 - 폭발적인 수요에 비해 주요 핵심광물들은 특정 국가에 편중되어 있고, 정？제련산업은 중국이 독점하고 있으며, 특히 리튬과 니켈의 공급망 문제가 심화될 전망 - 최근 글로벌 각국에서는 IoT/AI기반의 스마트 탐사 기술, 친환경？고효율？저비용 정？제련 및 재활용 기술개발을 추진하여 중장기적 관점에서의 ESG 대응 및 핵심광물에 대한 공급 확대와 정？제련의 특정국 의존도 완화를 추진- 중국의 광물자원 확보 정책 추진 하에 미국 및 유럽은 중국을 배제한 광물 공급망 재편을 위한 정책을 추진 중이고, 기타 자원 부국들의 경우 자국의 자원을 활용하여 산업을 육성시키기 위한 전략을 추진 중

2023-06-09

한·중·일 과학기술협력을 위한 미래 설계 스크랩

  • 한중과학기술협력센터
  • |
  • 기타

○ 글로벌 패권경쟁으로 인해 신냉전시대에 접어드는 상황에서 한·중·일 3국은 열린 판도라 상자의 상황에 처함에 따라 이를 극복하기 위한 솔로몬의 지혜가 과학기술협력에서 요구되는 시점임 - 최근 점차 확대되고 있는 3국 국민간 상호 신뢰도와 관계인식 등에서의 부정적 요소를 극복하기 위한 과학기술혁신 교류협력을 적극적으로 추진하여야만 미래 지향적 관계형성이 가능할 것임 - 특히, 코로나 팬데믹으로 인한 교류 단절과 상호 부정적 인식의 제고 등을 해소하기 위한 다양한 노력이 요구되는 시점으로 특히 중소기업과 스타트업의 과학기술혁신 교류와 협력이 매우 절실한 상황 ○ 중장기적으로 글로벌 사회에 기여할 수 있는 다자간, 즉 3자간 과학기술교류협력을 양자간 교류협력 보다 더욱 강화할 필요성이 있으며, 이를 통한 3국의 핵심 공동연구와 연구자 간 교류협력을 확대하여야 함 - 원활한 양자간 교류협력을 확대·증진하기 위한 전제 조건으로 3자, 즉 다자간 교류협력 의제의 개발과 실천 노력 그리고 3국 공동의 문제해결과 동시에 글로벌 문제해결을 위한 공동연구 추진과 이를 위한 연구자간 교류협력이 필요 - 중장기적 관점에서 저출산, 고령화 사회 대비, 도시화에 따른 문제해결, 에너지와 온실가스 이슈 해법, 미세먼지 해법, 해양 오염 및 해양자원 확대 등 이슈에 대한 공동의제 발굴과 글로벌 핵심 이슈 관련 공동연구의 확대를 우선적으로 추진 ○ 중국에서는 3자간 과학기술혁신교류협력을 위한 민간 중심 공동플랫폼 구축을 추진 중이나 3국간의 교류협력 촉진을 위한 새로운 수단으로 인적 네트워크 중심의 교류협력과 이를 위한 3국의 노력을 제안 - 중·일 과학기술교류협력에서 지속적으로 영향력을 발휘하여 중국에서 국가훈장을 받은 ‘오키무라 켄키(？村？？)’ 일본과학기술진흥기구 명예이사장이 대표적 사례로 그는 2014년부터 사쿠라 프로그램을 통해 중·일 교류협력에 영향을 미치고 있음        - 또한 3국의 청년 과학자 및 연구자 교류협력의 강화를 통한 다양한 인적 교류협력이 필요하며, 이를 통해 최근까지 나타난 상호 신뢰도와 관계인식의 부정적 분위기를 과학기술 부문에서 해결하고 향후 상호이해도 제고 및 교류협력 촉진을 추구할 수 있을 것임

2023-06-09

의약품 연속제조(CM) 공정의 이점과 기회 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 보건의료

연속제조(Continuous manufacturing, CM)란 중단없이 원료를 지속적으로 공급 및 처리하여 제품을 제조하는 방식을 의미한다. CM 및 관련 용어에 대한 다양한 해석이 존재하지만,  미국식품의약국(FDA)에 따른 의약품에서의 CM은 ‘엔드 투 엔드(end-to-end)’ 개념으로, 약물 또는 약물 기반제품의 공정 단계가 단일 연속 시스템으로 완전히 통합되는 접근방식을 말한다. 이는 기존 배치(Batch)식 생산 프로세스와 비교해볼 때, 단계별로 약물생산을 중단하고 처리할 필요가 없다는 점에서 잠재적으로 약물의 품질과 일관성 모두 향상시킬 수 있다.

2023-06-09