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[보고서] [이슈 브리핑] 미국 의회예산처, 생물보안법안이 미칠 재정영향 평가 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 6월 25일, 미국 의회 예산처(CBO)가 생물보안법안이 연방 예산에 미치는 재정적 영향을 평가한 분석결과를 공개함.   □ 이 분석 결과는 생물보안법안이 올해 5월 15일 하원 상임위(감독 및 책임위원회)를 통과한 후 상임위 요청에 의해 의회 예산처가 분석한 결과로, 분석 결과 연방 지출에 미치는 영향은 50만 달러 미만으로 영향이 크지 않을 것으로 예측됨. - 미국 의회예산처는 연방기관이 규제대상 기업들이 제공하는 제품과 서비스를 비슷한 가격으로 다른 기업들이 대체 제공할 수 있을 것이라고 밝히며, 제공기업 변경에 따른 연방 예산 지출에는 큰 영향이 없을 것이라고 전망함. - 또한, 의회예산처는 금지를 실행하고 규제대상기업을 변경함에 따른 행정적 및 보고 상의 비용지출은 2024년~2029년 기간동안 총 500,000 달러 미만일 것으로 추정함. - 다만, 금지대상 우려기업을 대체할 수 있는 기업들이 제공하는 제품과 서비스의 가격이 금지기업들이 제공하는 가격에 비해 훨씬 높다면 예산측면에서의 영향은 추정액 보다 더 클수 있으며, 만약 대체할 수 있는 기업이 없을 경우에는 연방기관들은 조달을 포기하거나 지출이 감소될 수 밖에 없는 불확실성도 존재한다고 밝힘.

2024-06-27

2024-기상기술정책정보동향(6월2호) 스크랩

  • 국립기상과학원
  • |
  • 지구과학(지구/대기/해양/천문)

< CONTENTS >1. 기상기술·정책 전략   가. [영국] 영국 차기 정부 역할2. 기후   가. [미국] NCAR의 차세대 대기모델3. 환경기상   가. [독일] 아산화질소, 1980년 이후 40% 증가4. 위험기상/재해   가. [일본] 장마기간 큐슈 집중호우 경향 규명5. 지진/지진해일/화산   가. [미국] 실시간 GNSS 자료, 지진 조기경보 개선6. 관측/장비   가. [미국] NWS, 소형 드론 관측 평가7. 융합기상   가. [독일] 기후변화 완화 성공 열쇠, "에너지 전환"   나. [독일] 기온 상승, 지하수 품질에 영향

2024-06-27

[보고서] [이슈 브리핑] 제2형 당뇨병과 마이크로바이옴 연관성 연구결과 발표 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 그간 장내 미생물 특징과 제2형 당뇨병(T2D)의 연관성은 부분적으로 이 질병의 복잡성과 연구 설계의 차이로 인해 일관성이 없었음. 개별 미생물 종들이 제2형 당뇨병과 연관되어 있는 경우에도, 특정 미생물 균주에 기초한 이러한 연관성에 대한 기전을 설명할 수 없었음.   □ 6월 25일, 네이처 메디신(Nature Medicine)에 개인의 장내 마이크로바이옴에서 발견되는 미생물 종, 균주 및 유전자가 제2형 당뇨병 발병 위험에 대한 중요한 단서를 제공하는 새로운 연구 결과가 공개됨. - 하버드와 브로드연구소 연구진들은 "제2형 당뇨병의 발병기전에서 장내 마이크로바이옴의 잠재적인 기능적 역할에 대한 증거를 제공하고, 미래 진단 애플리케이션을 위한 분류학적 및 기능적 바이오마커를 식별했다고" 말함. - 연구진은 "미생물 군집 구조와 특정 종은 이전에 대사 위험 인자 및 제2형 당뇨병과 관련이 있었다"며, "병원성 메커니즘은 잠재적으로 균주 특이적이며, 이는 특정 미생물 균주가 질병 결과와 인과적으로 연결되어 있거나 숙주 질병 발생을 담당하는 미생물 기능 과정이 미생물 종의 일부 균주에 의해 수행된다는 것을 의미한다"고 말함.

2024-06-26

글로벌 보건산업 동향 Vol.515(2024.06.24) 스크랩

  • 한국보건산업진흥원
  • |
  • 보건의료

글로벌 보건산업 동향 Vol.515(2024.06.24) - Global Bio-Health Industry Trend ◈ FOCUS  - 글로벌 E-Health 도입: 사례와 전략 분석 ◈ 의료서비스  - 불가리아, 의료관광에 대한 잠재력과 성장 가능성 논의  - 아제르바이잔, 알바니아의 의료관광 협력 방안 논의  - 중국 베이징, 병원 및 온라인진료 개선을 통한 스마트 의료서비스  - 말레이시아, 첨단의료서비스로 성공적인 국제환자 유치  - 후지필름, 필리핀 마카티 시와 협력하여 무료 초음파 서비스 제공  - 카타르 보건부, 보건 인프라 강화를 위한 새로운 국가 혈액기부센터 개소  - 캄보디아, 글로벌 건강보장 로드맵 2024-2035 발표  - 미국 대사관, 몽골 의료서비스를 강화를 위한 외상생명지원 교육 지원 ◈ 디지털헬스케어  - 클리블랜드 클리닉, IBM과 글로벌 AI 프로젝트 착수  - PHTI, 환자 결과 개선 및 의료비 절감을 위한 디지털 물리치료 솔루션 제안  - 아프리카, 디지털헬스를 활용한 의료서비스 혁신  - 엔디비아와 메타, 헬스케어 AI 개발을 위한 협력  - 케어디렉션, 디지털헬스 솔루션으로 뇌졸중 회복의 의료격차 해소  - 필립스, AI기반 심장 초음파 플랫폼 공개  - WTTC, WHO 네트워크를 통한 글로벌 디지털헬스 패스 추진  - 다모 아카데미, 의료 AI 발전을 위한 WHO와 파트너십 체결 ◈ 제약·의료기기·화장품  - 미국 보건자원서비스국, 340B 프로그램의 약 가격 분쟁 해결 프로세스 개정  - RNT, 조기 위암 탐지 도구로 FDA의 획기적 기기 지정  - FDA, 의료기기 재사용에 대한 새 지침 발표  - 애보트, 처방전 없이 구입 가능한 혈당 모니터 FDA 승인  - 워싱턴 환경부, 화장품에서 포름알데히드 방출제 금지 규제 강화  - 딥 퍼플 프로젝트, 바이오폐기물을 활용한 혁신적 화장품 성분 개발  - 캐나다, 주요 기업들의 투자를 통한 제약시장 규모 성장 전망  - 루메니스, FDA 승인 받은 혁신적 탈모치료 레이저 포릭스™ 공개 ◈ 고령친화산업  - 캐나다 국립연구위원회, 고령자 자택 거주 지원을 통한 노인복지 혁신  - 카이아 헬스, 고령자를 위한 새로운 낙상방지 운동 프로그램 출시  - 말레이시아, 기술혁신과 지역사회 지원을 결합한 새로운 고령화사회 대비 계획 발표  - 호주, 고령자들을 위한 디지털 리터러시 프로그램 확장  - 호주 플린더스대, 스마트홈 기술을 통한 중국 고령자 돌봄의 사례 연구 발표  - 홈워치 커넥트, 고령자들의 외로움 극복을 위한 기술적 솔루션 제시

2024-06-24

[보고서] [이슈 브리핑] 미국 FDA, 인터체인저블 바이오시밀러 규정 개정 추진 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 미국 FDA, 인터체인저블 바이오시밀러로 지정받기 위한 추가 연구 삭제를 위한 가이던스 개정안에 대한 공개 의견수렴 개시(6. 20) - 미국 FDA는 6월 20일 "참조 제품과의 호환성 입증을 위한 고려 사항: 업데이트*"라는 제목의 업계를 위한 가이던스 초안을 발표함. 참조 제품인 오리지널 바이오의약품과 바이오시밀러간 상호 호환의 영향을 보여주는 연구가 더 이상 필요하지 않다는 규정 개정안으로 9월 20일까지 공개 의견 수렴 할 예정임. 개정이 확정될 경우 바이오시밀러에 대한 개발이 활발해지고 약국 차원에서도 오리지널 의약품을 바이오시밀러로 쉽게 대체처방 가능할 것으로 기대되고 있음. - 개정 추진 배경에 대해 FDA는 제안된 상호 교환 가능한 바이오시밀러(인터체인저블 바이오시밀러)에 대해 공중보건서비스법(PHS Act) 섹션 351(k)에 따라 제출된 바이오의약품 허가신청서(BLA)를 접수하고 검토하기 전에 참조 제품(오리지널 의약품)과의 호환성을 입증하기 위한 업계 고려 사항에 대한 지침(호환성 지침, 2019년 5월)을 발표했음. 호환성 지침이 발표된 이후, 현재까지 바이오시밀러로 승인된 제품의 경우, 오리지널 참조제품과 바이오시밀러 제품 간의 단일 또는 다중 전환(single or multiple switches) 후 안전성 또는 효능 감소 측면에서 위험이 미미하다는 것이 경험에 의해 입증되었다고 밝힘.   □ 한편, 올해 3월 바이든 행정부는 2024년 10월 1일부터 시작되는 2025년 예산을 통해 향후 10년간 2600억 달러의 의료비를 절감하기 위한 인플레이션감축법(IRA)에 근거한 약가 인하 및 인터체인저블 지정 없이 모든 바이오시밀러를 교체처방할 수 있도록 법률 개정을 추진하겠다고 발표한 바 있음.

2024-06-21

[About Europe 2024-02] 프랑스 과학기술 정책 및 R&D 현황 스크랩

  • KERC(한-EU연구협력센터)
  • |
  • 과학기술과 인문사회

한-EU 연구협력센터(KERC)가 발간하는 About Europe 시리즈는 유럽 주요국의 연구개발 정책 및 투자 현황을 다룹니다. 이번 호는 프랑스의 R&D 정책과 투자 현황에 대한 개요를 제공하며, 주요 내용은 다음과 같습니다. 프랑스 개요 프랑스 R&D 현황 프랑스 주요 과학기술정책 프랑스 주요 연구 지원 기관 프랑스 주요 연구 수행 기관 한국과의 협력 자료는 아래 링크를 통해 다운로드 받으실 수 있습니다. ▶다운로드 : [About Europe 2024-02]  France   'About Europe' series by the KERC covers the current status of S&T policies and R&D trends in major European countries. This report provides an overview of France's R&D policy and investment, with highlights including: Overview of France R&D state of play STI policy Major R&D funding agencies Major research institutes Cooperation with Korea

2024-06-21

[보고서] [이슈 브리핑] 혈액검사를 통해 7년까지 파킨슨병 조기 진단 가능 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 파킨슨병 관련 8개 바이오마커 확인, 사전 진단을 통해 질병 진행을 늦추거나 예방 가능하다는 연구 결과 발표 - 파킨슨병(Parkinson’s disease, PD)은 중추신경계의 복잡하고 점점 더 확산되는 신경퇴행성 질환임. 임상적으로 도파민 세포에서 주로 α-synuclein 응집에 의해 발생하는 진행성 운동(progressive motor) 및 비운동(non-motor) 증상이 특징임. - 질병 진행을 예방하는데 신경보호 전략(neuroprotective strategies)이 실패하는 것은 부분적으로 질병의 임상적 이질성(여러 표현형을 가지고 있음)과 객관적인 바이오마커 판독의 부족에 기인하고 있음. - 6월 18일 네이처 커뮤니케이션에 공개된 연구 결과에 따르면, 혈액 검사를 통해 의사들은 증상이 시작되기 몇 년 전에 파킨슨병의 진단을 예측할 수 있으며 이를 통해 향후 치료에 대한 단서를 제공할 수 있을 것으로 기대됨. - 연구 공동 저자인 독일 괴팅겐 대학 메디컬센터의 마이클 바틀 박사는 파킨슨병 환자들을 미리 식별할 수 있는 능력은 "약물 요법이 잠재적으로 더 이른 단계에서 제공될 수 있음을 의미하며, 이는 질병 진행을 늦추거나 심지어 발생을 방지할 수 있다"고 말함.

2024-06-19

글로벌 보건산업 동향 Vol.514(2024.06.17) 스크랩

  • 한국보건산업진흥원
  • |
  • 보건의료

글로벌 보건산업 동향 Vol.514(2024.06.17) - Global Bio-Health Industry Trend ◈ FOCUS  - AI 혁신이 이끄는 뷰티산업의 미래: 주요 글로벌 브랜드 사례 ◈ 의료서비스  - 대만 중국의과대학병원, 말레이시아 국제의과대학과 MOU 체결  - 나이지리아, 의료시스템 개선 필요성과 인도로 향하는 의료관광 증가의 배경  - 튀르키예 의료관광, 방문자의 경험이 행동 의도에 미치는 영향  - KPJ 헬스케어, 1분기 순이익 39% 상승 및 의료관광시장 확대 전망  - 인도, 아유시(AYUSH) 치료를 위한 국제 의료 보험 추진  - 북아일랜드, 국경을 넘은 의료서비스로 더 나은 치료를 받는 환자들  - 그리스 관광부, 의료관광 발전의 새로운 기회로서 원격의료서비스 도입  - 이란 테헤란대 연구진, 콘텐츠 마케팅을 통한 그린헬스관광의 스마트 경험 평가 ◈ 디지털헬스케어  - 라이프가드 디지털헬스: 앱을 통해 100명의 생명을 구하다  - 뉴질랜드, 디지털헬스케어 예산 삭감 우려 및 예산 재조정  - OSF HealthCare, 디지털케어 전략 원칙 제시  - 인도, 디지털헬스의 역할과 글로벌 협력 강조  - 미국 크레센트 지역 병원, 홀로그램 환자 방문 도입  - 캐나다, 베트남 디지털헬스 시장에 주목  - 미국 연방거래위원회, 디지털헬스케어 데이터 보호 강화  - 인도, 디지털헬스 기술을 통한 폐 재활 프로그램 접근성 확대 ◈ 제약·의료기기·화장품  - 조지아뮤네, 새로운 암 치료제 파이프라인 확장으로 혁신 주도  - 글리코넥스와 프리시셈앱, 암 치료를 위한 항체 개발 라이선스 계약 체결  - 비테스트로, 로봇 혈액 채취 장치 임상 시험 성공적 결과 발표  - 메드트로닉, Infuse 골이식재로 FDA 혁신기기 지정 획득  - 이큐텍, 관절 대체 수술용 차세대 GPS 기술 출시  - 사이베이스, AI기반 피부 장벽 평가도구 eBarrier Score 출시  - 로레알, 감각을 느낄 수 있는 바이오프린팅 피부 개발  - 이스라엘 의료 기술 스타트업 13곳, 바이오메드 2024에서 주목 ◈ 고령친화산업  - 일본, 1인 고령자가구 증가에 따른 주거지원사업 제도 도입  - 스웨덴 KTH 왕립 공과대, 고령자 참여형 연구를 통한 대화형 반려로봇 설계  - 심업그룹 산하 주거서비스, 홍콩 사회복지부의 공식 인증 획득  - 영국 테크불리온, 고령자를 위한 은퇴자 마을 가이드 제시  - 일본, 돌봄복지사 국가고시 파트 합격 제도 도입 방안 검토

2024-06-17

[보고서] [이슈 브리핑] 글로벌 신용평가사 피치, 우시앱텍 평가 결과 공개 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 세계 3대 신용평가기관 중 하나인 피치(Fitch), 우시앱텍에 대판 평가 결과 공개 - 6월 14일, 피치 레이팅스(Fitch Ratings)는 홈페이지를 통해 중국 우시앱텍의 장기 발행자 채무불이행 등급(IDR)과 선순위 무담보 등급(senior unsecured rating) ‘BBB’에 대해 부정적 관찰대상(Rating Watch Nagative, RWN)으로 유지한다고 밝힘.    이 등급들은 올해 5월 31일에 처음 부여되었으나 미국 생물보안법안의 추가 진전이 있을때까지 보류되었음. RWN은 신용등급 전망이 보다 장기적인 관점에서 내려갈 가능성이 있음을 의미함. - 동시에, 장기 발행자 채무불이행 등급과 선순위 무담보 등급은 상업적인 이유로 철회되었다고 밝힘. - 피치는 우시앱텍이 아시아 위탁연구기관 시장에서 최고 순위에 올랐으며 제약 아웃소싱 시장의 약물 발견(drug discovery) 부문에서도 선도적인 위치를 차지하고 있다고 평가하고 있으나, 우시앱택은 규제 불확실성이 높아져 등급이 제한될 수 있다고 말함.   □ 우시앱텍 평가에 영향을 준 요인들 - 긍적적 매출성장 전망, 높은 수익성, 긍정적인 잉여현금흐름 등에도 불구하고 규제의 불확실성과 중장기적으로 규제가 우시앱텍에 미칠 영향은 여전히 불분명.

2024-06-17