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[보고서] [이슈브리핑] WIPO, 유전자원 특허출원시 출처공개 의무화조약 채택 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ WIPO, 지식재산권, 유전자원 및 관련 전통지식에 관한 역사적인 조약 채택(5. 24) - WIPO(세계지식재산기구)는 2024년 5월 13일부터 24일까지 진행된 외교회의*를 통해 특허 출원시 유전자원** 및 관련 전동지식의 출처공개 의무화 조약을 채택함(5. 24) - WIPO는 보도자료를 통해 이 조약은 지식재산권, 유전자원, 전통지식 간의 접점을 다룬 최초의 WIPO 조약이며, 토착민과 지역사회를 위한 조항을 포함시킨 최초의 WIPO 조약이라고 밝힘. - 이 조약은 1999년 콜롬비아 제안으로 시작되었으며 2001년부터 WIPO 회원국간 협상을 진행해 25년만에 최종 채택됨. 이 조약은 15개 체약국(Contracting Parties)이 비준서를 기탁한 후 3개월 후부터 발효됨.   □ 국내 바이오기업 10곳 중 9곳 유전자원 출처공개 제도 도입에 부담 - 우리나라 특허청은 WIPO 외교회의에 앞서 국내 의약, 식품 등 바이오기업을 대상으로 유전자원 출처공개에 대한 기업 설문조사를 진행(‘24.1~2월)하고 3월 12일 설문조사 결과를 발표함. - 조사 대상 1738개 기업 중 350개 기업에서 응답하였으며, 응답기업의 91.1%는 출처 특정, 출처정보 입수 곤란 등*으로 출처공개 제도 도입시 기업 부담이 증가할 것으로 예상함. - 또한, 응답 분석결과 우리기업들은 출처공개 기준(예: 제공국 정부가 승인한 출처증명서), 출처공개 미준수에 따른 제재수준(예: 특허취소)에 따라 72억원~244억원의 추가 로열티를 부담해야 할 것으로 예상되었으며, 특허 출원？등록 지연, 출처 정보 관리 비용 추가 발생, 해외 중개업체에 대한 의존도 상승 등의 영향이 있을 것으로 예상되었음.

2024-05-28

2024-기상기술정책정보동향(5월2호) 스크랩

  • 국립기상과학원
  • |
  • 지구과학(지구/대기/해양/천문)

< CONTENTS >1. 기상기술·정책 전략   가. [영국] 순배출 제로, 탄소 제거 방식만으로는 불가능2. 환경기상   가. [일본] 알래스카 산악 빙하 융해, 메탄 방출 확인3. 위험기상/재해   가. [WMO] 세계 물 포럼 개최   나. [미국] 미 정부, 해일 관측 시스템 개선 위해 투자   다. [일본] JMA, 호우로 인한 위험도분포 지역 세분화4. 관측/장비   가. [영국] 컴퓨터 클러스터에 5백 7십만 파운드 투자5. 융합기상   가. [독일] 열대야, 뇌졸중 위험 가중   나. [영국] 기후변화와 교실 환경 변화

2024-05-28

글로벌 보건산업 동향 Vol.511(2024.05.27) 스크랩

  • 한국보건산업진흥원
  • |
  • 보건의료

글로벌 보건산업 동향 Vol.511(2024.05.27) - Global Bio-Health Industry Trend ◈ FOCUS   - 의료분야 3D 프린팅 기술 동향 ◈ 의료서비스   - 바하마, 중국 자금으로 퍼폴트랙 지역에 3,957억원 규모 병원 설립 추진   - 베트남, 민간의료 부문 국제투자 장려로 외국인투자 급증   - 튀르키예, 국제 수준 의료서비스로 의료관광객 주요 방문지로 급부상   - 인도, 민간 의료서비스 수요 증가 및 중국 경기 둔화로 인한 글로벌 자금 유입 급증   - UAE M42, 글로벌 헬스케어 인증(GHA) 획득으로 헬스케어 기업 입지 강화   - 영국 NHS, 진료 대기시간 단축을 위한 병원 협력 계획 발표   - 중국, 원스톱 서비스 도입으로 환자 편의성 개선   - 메트로퍼시픽헬스, 필리핀 파라냐케닥터스 병원 인수 발판으로 지역 외래 환자 유치 전략 ◈ 디지털헬스케어   - 미국 HHS, 의료정보기술 자금 지원 프로젝트 LEAP 2024년도 의료AI 분야 지원계획 발표   - 영국 NHS, 디지털경로 및 수요·용량 관리 기술에 826억원 자금 지원   - 글로벌 디지털 바이오마커 2035년까지 48조 8,929억원 성장 전망   - 인도네시아 보건부, Google Cloud와 Gen AI 보안 테스트 환경 구축으로 의료 AI 지원   - HCA UK 런던브리지 병원, 단일 절개 최소 침습 기술 적용한 로봇 보조 수술 제공   - 미국 월드 리포트, 미국 50개 주 의료시스템 효율성 1위 하와이 선정   - 미국 저지 주, EPMA 시스템 도입으로 약물 선별·처리·공급 시스템 개선   - EIN Presswire, 글로벌 디지털헬스 시장이 기하급수적으로 성장하고 있다고 분석 ◈ 제약·의료기기·화장품   - 영국 정부, 허브 앤 스포크 모델 모든 지역 약국으로 확장 적용   - 미국 FDA, LDT에 대한 일반 시행권 단계적 폐지 후 표적 집행권으로 감독 강화   - 영국 MHRA, AI 활용 의료기기에 규제 샌드박스 AI Airlock 도입   - 에스티로더, 생성형 AI 챗봇 개발하여 제품 개발·연구·마케팅 전 분야에 적용   - 프랑스 FEBEA, EU와 화장품 패키징 규제 일관성·간소화 및 디지털 플랫폼 전환 제안   - 미국 FDA, 4월 예정한 헤어 제품의 포함된 포름알데히드 금지 시행 연기   - 미국, 생물보안법 개정으로 중국 바이오 기업과 단계적 계약 종료 요구   - Entia, 세계 최초 가정용 혈액 모니터링 솔루션 Liberty 개발 및 영국 사용 승인 획득 ◈ 고령친화산업   - 영국, 고령화 심화에 따른 치매 의료비용 증가 방지를 위한 관리 시스템 강화 필요성 강조   - 노인이 살기 좋은 국가 발표(AgeCo & Handicare), 영국 17위에서 35위로 하락   - 미국 테네시 주, 장애 및 노화부 신설을 통한 주 단위 고령화 문제 지원   - 인도, 시니어 리빙 시장규모(Senior living Market) 5배 성장 예상에 따른 주택공급 필요성   - 미국국립노화연구소& 미국은퇴자협회, 독립생활을 하는 노인들을 위한 주거 공간 인테리어 제안

2024-05-27

[보고서] [이슈 브리핑] 임상시험 이름은 어떻게 만들어지나? 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 임상시험 이름에는 무엇이 포함되어 있나?    - 글로벌 헬스케어 업계의 거대 네이밍 기업인 브랜드 인스티튜트(Brand Institute)의 크리에이티브 부문 사장인 스콧 피에르그로시(Scott Piergrossi)는 제약 전문매체인 피어스파마와의 인터뷰에서 이 회사가 만드는 데 도움을 주는       임상시험 이름의 약 3분의 1  은 두문자어(Acronym)를 사용한다고 말함. 두문자어는 여러 단어들의 머리글자로 만든 약어임.   - 나머지 2/3는 적응증, 작용 기전, 치료 영역 또는 약물 이름을 의미하거나, 임상시험을 열망 이미지와 연관시키거나, 이 둘을 조합하는 등 "다양한 방향"으로 만든다고 말함.   - 이를테면, Eli Lilly의 낙관적인 Triumph(승리) 임상시험부터 Leo Pharma의 중증 만성 습진 치료용 핸드크림 연구에 대한 액션으로 가득 찬 이름인 Delta Force(미국의 대테러 특수부대, 델타 포스)와 같은 이름에 이르기까지 광범위하게 표현되고 있음.   □ 임상시험 이름은 규제 대상인가?   - 새로운 임상시험의 이름을 짓는 것은 의약품 및 의료기기 제조업체에게 제품이 출시되기 훨씬 전에 중요한 마케팅 기회를 부여함. 특히 임상시험 이름은 의약품 이름과 달리 규제 감독의 대상이 아니기 때문에 더욱 그러함.   - 피에르그로시 사장은 임상시험 이름은 규제 당국에 의해 검토되지 않지만, 너무 과장되거나 지나치게 홍보된 것으로 인식될 수 있는 주장을 하지 않도록 해야 한다고 조언함.   □ 기억에 남는 임상시험 이름은 어떻게 만드나?   - 임상시험 이름에는 임상시험 평가변수가 포함될 수 있고, 적응증이 포함될 수 있고, 더 넓은 치료 영역을 제안할 수도 있음. 이러한 개념을 전달하는 것은 여러 가지 형태를 취할 수 있으나 가장 인기 있는 것 중 하나는 두문자어를 사용하는 것임.   - 피에르그로시 사장은 두문자어 이름이 실제로 기억에 남고 영향력이 있는 이름이 되려면 지정된 단어 조합을 ‘믿을 수 있고 단순한 방식으로’ 묶어야 한다고 조언함.

2024-05-24

[보고서] [이슈 브리핑] 일본 AGC, 미국 생물보안법안 영향 CDMO 고객 유치 본격 개시 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 일본 AGC 바이오로직스, 네덜란드 BioConnection과 전략적 파트너쉽 체결 - 5월 22일, 일본의 글로벌 유리제조기업인 아사히글라스의 바이오의약품 CDMO 자회사인 AGC바이오로직스는 보도자료를 통해, 임상 및 상업 생산을 위한 바이알 및 주사기의 무균 충전에 중점을 둔 전문 위탁제조기업(CMO)인 네덜란드 BioConnection과 전략적 파트너십을 체결했다고 밝힘. - 이번 협력은, AGC바이오로직스의 개발 및 제조 전문 지식과 BioConnection의 특수 무균 충전 기능을 결합하여 원료의약품 및 완제의약품에 대한 엔드 투 엔드 바이오의약품 개발 및 제조 역량을 제공하기 위한 것으로, 특히, 미국 생물보안법의 잠재적인 영향을 평가하는 기업들에게 새로운 옵션을 제공할 것이라고 밝힘.   □ 미국 생물보안법(BIOSECURE Act)의 영향을 받을 수 있는 기업을 위한 새로운 솔루션 - AGC바이오로직스는 이번 전략적 파트너십을 통해 미국 의회에서 발의된 생물보안법(BIOSECURE Act))에 따른 업계의 지속적인 요구를 해결할 수 있다고 밝힘. - AGC바이오로직스는 보도자료에서 일회용 바이오리액터 기술을 제공하는 세계 최대의 CDMO 네트워크 중 하나이기 때문에 이 법안의 영향을 받을 수 있는 바이오의약품 개발기업의 요구를 지원할 수 있는 유리한 위치에 있다고 언급함. - AGC바이오로직스의 Patricio Massera CEO는 "이제 그 어느 때보다 글로벌 제약 회사와 개발기업들은 의약품을 생산하고 충전할 수 있는 신뢰할 수 있는 시설이 필요하며, BioConnection과 우리의 자원을 결합하여 AGC바이오로직스와의 단일 계약에 따라 새로운 엔드 투 엔드 솔루션을 제공하고 있다." 라고 말함. - AGC바이오로직스의 Christoph Winterhalter CBO는 엔드포인트뉴스와의 인터뷰에서 “AGC바이오로직스는 일회용 바이오리엑터 서비스를 제공하고 있는 우시바이오로직스와 동일한 서비스를 제공할 수 있다”고 말함.

2024-05-23

[보고서] [이슈 브리핑] 아스트라제네카의 담대한 목표: 2030년 매출 800억 달러 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 아스트라제네카, 투자자의 날 개최.. 2030년까지 800억 달러 매출 달성 목표 제시 - 5월 21일, 영국 및 스웨덴 기반의 아스트라제네카의 파스칼 소리오 최고경영자는 처음으로 투자자의 날(Investor Day)을 개최해 2030년까지 800억 달러의 매출을 달성하겠다는 계획을 발표함. 이를 위해 2030년까지 20개의 신약을 출시할 계획이며 이중에서 매출 50억 달러 이상의 매출을 내는 여러 신약이 나올 것이라고 밝힘. - 2030년까지의 매출 성장에는 기존 블록버스터 엔허투(Enhertu)와 임핀지(Imfinzi)뿐만 아니라 항체-약물 접합체(ADC) 및 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제 카미제스트란트(camizestrant)를 포함한 20개의 신약 출시 계획에 의해 주도될 것이라고 밝힘.   □ (치료제) 2030년까지 20개 신약 출시, 2030년 이후를 위해 ADC, 방사선의약품 뿐만 아니라 비만치료제까지 연구개발 투자 계뢱 - 아스트라제네카는 2030년까지 새로운 목표를 달성하기 위해 매년 평균 8% 성장해야 함. 2024년 1분기 매출은 전년동기 대비 17% 증가하며 순조롭게 출발함. - 미국의 인플레이션 감축법(IRA) 및 자사 블록버스터 의약품 특허만료 등으로 인한 매출 감소 요인을 극복해 2030년 매출 800억 달러 목표 달성을 위해 기존 의약품의 매출을 극대화하고, 20개의 새로운 신약을 출시한다는 계획임. - 한편, ADC와 방사선의약품, 세포치료제 및 T세포 인게이저, 유전자치료제, 차세대 이중항체 면역치료제와 비만치료제에 대한 연구개발 투자를 통해 2030년 이후에도 매출 성장을 견인할 계획이라고 발표함.   □ (지역) 중국을 통한 혁신은 계속. 그러나 의약품 공급망은 분리 - 아스트라제네카는 중국 내 매출 최대 다국적제약사 중 하나로 미국에서 중국 바이오기업에 대한 조사를 강화하고 미국 기업과의 거래를 금지하려 하는 와중에도 큰 시장과 R&D 엔진으로서 중국에 대한 투자를 계속해 왔음. - 한편, 아스트라제네카는 중국의 혁신을 전세계와 공유하는 통로가 될 것이지만 지정학적 긴장 속에서 중국 시장을 위한 전용 의약품 공급망을 구축할 계획이라고 밝힘. 소리오 CEO는 투자자의 날 행사에서 기자들에게 “우리는 최고를 희망하고 최악의 상황을 계획하고 있다”고 말함.

2024-05-22

글로벌 보건산업 동향 Vol.510(2024.05.20) 스크랩

  • 한국보건산업진흥원
  • |
  • 보건의료

글로벌 보건산업 동향 Vol.510(2024.05.20) - Global smart Healthcare Industry Trend ◈ FOCUS   - 호주의 전자건강기록 및 전자처방에 관하여: 호주 지역약국의 기술 활용방안 모색 ◈ 의료서비스   - 미국, 2024 주요 병원 프로젝트: 건물 확장을 전략적 우선순위로 선정   - 글로벌 의료관광 시장, 고품질 의료서비스 접근성 증가에 따른 2032년까지 연평균 23.7% 성장 전망   - 미국 인디애나 주, 의료 거래 통지를 의무화하는 새로운 의료 거래 통지법 제정   - 태국, 의료관광 산업 성장 요인: 단순 비자 절차, 짧은 대기 시간, 온라인 예약 시스템   - 이스탄불, 세계적 모발 이식 중심지 부상과 향후 전망   - 인도네시아-싱가포르 정상회담, 병원 투자에 관한 논의   - 인도, 팬데믹 이전 수준을 회복한 의료관광객 수: 2024년 약 730만명 전망   - 호주 빅토리아 주, 의료서비스 강화를 위한 11조 6천억원 투자 계획 발표 ◈ 디지털헬스케어   - RapidAI, 신경 혈관 및 심혈관 질환에 대응하기 위한 퍼퓨전 이미징의 FDA 승인 확보   - Thyme Care, 암 환자를 위한 원격 의료서비스 출시   - Rippl, AI 헬스케어 스타트업 Kinto 인수하여 기술 기반 치매 치료 플랫폼 구축 가속화   - Med-Gemini가 GPT-4를 능가, 의료 AI 모델 경쟁 증가   - Otsuka Precision Health AI 및 디지털 솔루션으로 구동되는 맞춤형 케어 출시   - 글로벌 원격 환자 모니터링 시장 성장 요인: 노인 인구 증가 및 인공지능(AI)의 통합   - 미국, 美 하원 의원 원격 의료 유연성을 영구적으로 만들기 위한 법안 도입   - Lucem Health, 폐암 검진 가속화를 위한 새로운 AI 기반 솔루션 공개 ◈ 제약·의료기기·화장품   - IRLAB, IRL757 파킨슨병 치료제 임상 1상 연구 승인   - Adcentrx Therapeutics, 중국 NMPA로부터 ADRX-0706 IND 승인   - GE HealthCare의 새로운 AI 기반 RT 플랫폼의 의료 혁신 주도   - 미국 BIS, 러시아, 벨라루스 및 우크라이나 점령 지역 의료기기 수출을 위한 새로운 라이센스 예외 추가   - FDA 실험실 개발 테스트(LDTs) 규정으로 인한 의료 및 진단산업 혼란 우려   - 미국, 약물 부족 문제에 장기적인 대응 필요성과 정부 개입 중요성 대두   - L’Oreal의 중국 시장 진출과 지능형 운영 센터 개설   - 프랑스, 중국에 화장품 수출을 위한 화장품 규제 완화할 ‘화장품 화이트리스트’ 제안 ◈ 고령친화산업   - Medical Guardian, MobileHelp 인수해 건강관리 의료 솔루션 확장   - 양질의 돌봄 서비스를 제공하기 위한 돌봄자를 위한 서비스 투자 전략   - ‘투테라 시니어리빙&헬스케어’-‘셀본 헬스케어’, 고급 시니어 리빙 커뮤니티 완공 예정   - 미국, 노인 요양 시설에서 정보 기술을 활용한 직원 채용 및 유지

2024-05-20