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글로벌 보건산업 동향 Vol.504(2024.03.04) 스크랩

  • 한국보건산업진흥원
  • |
  • 보건의료

글로벌 보건산업 동향 Vol.504(2024.03.04) - Global smart Healthcare Industry Trend ◈ 제약·의료기기·화장품   - 미국 IQVIA, ’24년 생명과학 분야의 7대 성장 지표 제시   - 미국 FDA의 CDRH, ’23년 124개 장비에 시판 전 승인 및 신규 허가 승인   - Sanofi, 염증 치료제 부문 강화를 위해 Inhibrx 인수 발표   - 빠르게 성장하는 독일의 메이크업 기업, 코스노바   - 중국 쳰잔산업연구원, ’23년도 중국 바이오시밀러 산업 동향 분석   - 사우디아라비아, 국가바이오테크전략 실시 ◈ 의료서비스   - 유럽이사회, ‘EU 글로벌보건전략’에 대한 결론 승인   - 튀르키예, 미용 관광객 증가   - 일본 테루모社, 남아공 카테터 시장 공략 위해 현지법인 설립   - 중국 iResearch 연구원, ’24년도 중국 의료보건 산업 10대 동향 전망   - 인도, 아시아·태평양 지역의 새로운 의료산업 투자 허브로 부상   - 딜로이트, 2024년 글로벌 헬스케어 부문 전망   - 글로벌 의료관광, ’35년에 1,000억 달러를 초과할 것으로 예상   - 인간 건강에 대한 기후 변화의 정량적 영향 평가 ◈ 디지털 헬스케어   - 미국 DiMe, 통합증거계획 통해 디지털 헬스 제품의 상용화 경로를 간소화   - 영국 NICE, NHS에 뇌졸중 진단 소프트웨어 2종의 사용을 권장   - 핀란드 Orion社, 디지털치료제 전문업체 Newel Health와 VR DTx 계약 체결   - 호주의 향후 10년간 디지털 건강 청사진   - AI와 Quantum 기술, 신약 발견과 응용분야로 영역을 확대   - 2024년 개인 의료 분야의 AI 및 ML 트렌드

2024-03-04

[보고서] [이슈 브리핑] 글로벌 ADC 시장현황 및 전망 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 항체-약물접합체(ADC) 임상 150개 이상 진행 중, 2028년 시장 300억 달러 전망, - 시장조사기관인 이밸류에이트(Evaluate)는 최근 발간한 보고서를 통해 항체-약물접합체(ADC) 시장이 2028년 300억 달러로 성장할 것으로 전망함. - ADC 시장은 향후 몇 년 동안 글로벌 제약사들이 투자를 게속 유지할 종양학 분야에서 가장 인기 있는 분야임. 2023년 ADC에 초점을 맞춘 M&A 및 파트너십 활동은 1000억 달러에 달했으며 이는 2022년에 비해 3배 이상, 2019년 대비 9배 증가한 수치임. - 보고서는 ‘ADC는 단일클론 항체의 특이성과 세포독성 약품의 효능을 결합해 사실상 정밀 화학요법을 만들어 낸다“며, ”대형 제약사들은 최근 몇 년 동안 ADC 개발의 주요업체가 된 중국 기업에 주목하고 있다“고 언급함. - ADC 분야에는 현재 150개 이상의 임상 단계 프로그램이 있으며 이중 약 40개는 임상 2상에 있고, 12개는 임상 3상에 있어 향후 몇 년 동안 시장이 지속적으로 발전할 것으로 전망됨. - 한편, 2023년 로슈의 유방암 치료제 캐사일라(Kadcyla)가 30억 달러의 매출을 기록해 1위를 기록했으나 2028년에는 다이이찌 산쿄가 엔허투(Enhertu)와 더불어 임상 3상에서 좋은 결과를 나타내고 있는 다토포타맙 데룩스테칸(datopotamab deruxtecan)으로 약 100억 달러의 매출을 기록해 선두를 차지할 것으로 전망됨.

2024-03-04

[보건산업브리프 Vol. 404] 외국 의료인 온라인 연수(MKA e-class) 활성화 방안 스크랩

  • 한국보건산업진흥원
  • |
  • 보건의료

외국 의료인 온라인 연수(MKA e-class) 활성화 방안 Contents  I . 온라인 연수(MKA e-class) 활성화 방안 수립 배경 및 필요성 Ⅱ. 온라인 연수(MKA e-class) 사업 개요 Ⅲ. 온라인 연수 사업의 SWOT 분석 Ⅳ. 분석 대상 국가 선정 배경 Ⅴ. 분석 국가별 온라인 연수(MKA e-class) 활성화 방안 수립 Ⅵ. 시사점 및 전략

2024-02-29

[보고서] [이슈 브리핑] 바이든 대통령, 미국인 민감정보 해외이전 규제 행정명령 서명 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 바이든 대통령, 우려국가로부터 미국인 민감정보 보호 행정명령 서명(‘24.2.28) - 2월 28일, 미국 바이든 대통령은 유전 정보를 포함한 미국인의 민감한 데이터가 중국을 비롯한 적대적인 외국(우려국가)으로 대량으로 흘러 들어가는 것을 막기 위한 행정명령에 서명함. - 이 행정명령은 유전체 데이터, 생체인식 데이터, 개인 건강 데이터, 지리적 위치 데이터, 금융 데이터 및 특정 종류의 개인 식별 정보를 포함하여 미국인의 가장 개인적이고 민감한 정보에 초점을 맞추고 있음.   악의적인 행위자는 이러한 데이터를 사용하여 미국인을 추적하고, 사생활을 엿보고, 해당 데이터를 다른 데이터 브로커 및 외국 정보기관에 전달할 수 있음. - 이에, 행정명령은 법무부장관에게 미국인의 개인데이터가 우려 국가로 대규모로 이전되는 것을 방지할 수 있는 권한을 부여하고, 국토안보부？국무부？상무부？보건복지부 등 관련 부처로 하여금 높은 보안 표준을 설정하고,  우려국가 및 적용 대상자의 범주와 금지 또는 제한 거래의 승인 절차를 정하도록 하고, 연방 보조금 및 계약이 우려국가가 미국인의 민감정보에 대한 접근을 용이하게 하는데 사용되지 않도록 하는 조치 등을 취하도록 규정함.   □ 미국인 민감정보 보호 행정명령 서명 배경 및 전망 - 방대한 양의 개인 유전체, 지리적 위치, 건강 및 금융 데이터의 상업적 거래가 가능한 미국에서는 외국의 적대자들이 사용자 모르게 또는 동의 없이 브로커로부터 정보를 대량으로 구매할 수 있음.   예를 들어, 유전체 회사가 유전자 표본의 염기서열을 분석하기 위해 중국 회사와 계약하는 것을 막을 수 있는 법률은 미국에 없음. - 틱톡과 같은 앱이 지리적 위치 데이터와 같이 사람의 습관을 식별하는데 도움이 될 수 있기 때문에 민감한 것으로 간주되는 정보를 대량으로 수집하는 경우에는 해당 정보는 우려 국가로 보낼 수 없게 될 것임.    마찬가지로, 미국인 개인들의 유전체 데이터의 경우도 일정 양 이상은 보낼 수 없게 될 것으로 예상됨. - 가장 민감한 범주에는 DNA 및 생체 인식 데이터 등이 포함될 수 있음. 예를 들어, 미국인이 중국에 먼 친척이 있는지 확인하기 위해 유전체 분석회사인 23andMe에 DNA 정보를 보내는 것을 제한하지는 않겠지만   23andMe는 중국에 데이터를 대량으로 판매하거나 중국 처리 회사와 협력하는 것이 금지될 수 있음.

2024-02-29

[보고서] [이슈 브리핑] 중국 2023년 혁신 신약 허가 현황 스크랩

  • 한국바이오협회
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  • 생명과학

□ 중국 국가약품감독관리총국(NMPA), 2023년 40개 혁신 신약 승인 - 중국관영매체인 중국일보(China Daily)의 최근 보도에 따르면, 올해 2월 초 중국 국가약품감독관리총국(National Medical Products Administration, NMPA)은 보고서를 통해 2023년 한해 1급 허가 신약이 40건으로 전년도 21건에 비해 크게 증가했다고 밝힘. 1급 신약은 중국이나 해외에서 시판된 적이 없는 신약을 말함. - 40개의 혁신적인 신약 중 15개는 암을 표적으로 하며, 나머지는 C형 간염, 위산 질환, 당뇨병, 건선 및 기타 질병 치료에 사용할 수 있는 신약임. - 2023년 혁신신약 임상시험 신청 건수는 2997건으로 전년 동기 대비 34% 증가했으며, 시판 승인 신청 건수는 470건으로 전년 동기 대비 41% 증가했음.   □ 지난 3년간 중국 생산 의약품 중 11개가 미국 시장 승인을 받았고, 특히, 지난해 하반기에는 중국에서 생산된 여러 혁신의약품이 미국 FDA 승인을 받는 등 성과를 나타내고 있음. - 작년 10월 27일, 준시 바이오사이언스(Junshi Biosciences)의 면역항암제인 록토르지(토리팔리맙)가 FDA로부터 비인두암 치료제로 승인을 받았음. - 작년 11월 9일, 상하이허치슨제약(Shanghai Hutchison Pharmaceuticals)은 전이성 대장암 성인 경구용 치료제인 ‘프루퀸티닙(Fruquintinib)’이 FDA 승인을 받았다고 밝힘. - 지난해 11월 11일, 중국 이판제약(Yifan Pharmaceutical)은 화학요법의 부작용을 치료하는데 사용되는 주사제인 리즈뉴타(Ryzneuta)가 FDA 승인을 받았다고 밝힘.

2024-02-28

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