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[보고서] [이슈 브리핑] 미국 생물보안법안이 중국 기업의 신뢰도에 미친 영향 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 7월 2일, 글로벌 전략컨설팅기업인 L.E.K. Consulting이 2024년 6월 바이오제약기업, CRO/CDMO, 투자자 등 73개 생명과학 관련기업 대상으로 실시한 설문 결과를 발표함. - 이는 생물보안법안이 발의되기 전과 후에 중국 파트너사에 대한 신뢰도를 0(매우 낮음)에서 10(매우 높음) 구간으로 응답자들이 평가한 결과임.   □ 응답 분석 결과, 글로벌 생명과학기업들의 중국 기업에 대한 신뢰도가 크게 하락하였고 사전예방적 조치를 취하기 시작했으나, 여전히 많은 기업들이 중국 기업과의 협력을 원하고 있음을 보여주고 있음. - 미국에 본사를 둔 기업들의 경우 중국 기업과의 협력에 대한 신뢰도가 30%~50% 하락했으며, CDMO가 가장 큰 타격을 입을 것으로 예상되었음. 미국 이외의 지역에서도 우려하고 있지만 그 정도는 덜했음. - 생명과학기업의 26%는 현재 중국 공급업체에서 탈피하는 방안을 모색하고 있지만, 2%만이 실질적인 변경 조치를 취하고 있었음. 다소 놀랍게도, 생명과학 기업의 11%는 의사 결정에 영향을 미치지 않는다고 응답했으며 이는 이 법 통과에 대한 아직 불확실한 성격을 반영하는 것으로 보임.

2024-07-04

[보고서] [이슈 브리핑] 미국 FDA, 2024년 상반기까지 총 56개 바이오시밀러 허가 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 6월 28일, 미국 FDA는 3개의 바이오시밀러를 허가함 - 미국 FDA는 6월 28일 삼성바이오에피스의 스텔라라 바이오시밀러인 Pyzchiva, 대만 Tanvex BioPharma의 뉴포젠 바이오시밀러인 Nypozi, 독일 Formycon의 아일리아 바이오시밀러인 Ahzantive 등 3개의 바이오시밀러를 허가함.   □ 2024년 6월말까지 총 56개의 바이오시밀러가 FDA에서 허가됨. - 2023년 말까지 45개가 허가되었으며, 올해 상반기에만 11개가 허가됨. - 총 56개 바이오시밀러 중 인터체인저블 바이오시밀러로 13개가 허가 지정됨. - 그간 미국, 한국, 스위스, 독일 등이 주도하였으나 최근 인도, 아이슬란드, 중국 등 새로운 국가 소재 기업들이 허가를 받음. - 현재까지 가장 많이 허가된 바이오시밀러는 휴미라로 총 10개의 바이오시밀러가 허가되었고, 허셉틴과 뉴라스타 바이오시밀러가 각각 6개, 아바스틴 바이오시밀러는 5개가 허가됨.

2024-07-02

글로벌 보건산업 동향 Vol.516(2024.07.01) 스크랩

  • 한국보건산업진흥원
  • |
  • 보건의료

글로벌 보건산업 동향 Vol.516(2024.07.01) - Global Bio-Health Industry Trend ◈ FOCUS  - 2024년 제3차 G20 보건실무그룹: 건강 형평성 증진과 2030 아젠다 ◈ 의료서비스  - 잉그램 마이크로, 인도 의료분야 디지털기술 도입으로 효율성과 형평성 제고  - 튀르키예, NHS의 치과 진료 부족으로 영국 환자 유치  - 중국 베이징시, 외국인을 위한 중국 전통의학서비스 확대  - 일본 준텐도대, CUC Inc.와 협력하여 외국인 환자 유치 강화  - EU 7개 국가, 의료인력 확보를 위한 비자제도 완화  - 미국 CMS, 2032년까지 의료비 지출 연평균 5.6% 증가 전망  - 태국, 글로벌 의료관광 허브를 위한 노력  - 우크라이나, 의료 인프라 복구를 위한 프랑스의 지원 논의 ◈ 디지털헬스케어  - 뉴욕대 랑고네 헬스-글래스고대, AI를 활용한 폐암 감별 정확도 99% 달성  - 애큐레이, 중국 NMPA로부터 정밀치료 계획 시스템 승인 획득  - 포크닥, NHS앱과 연계를 통한 디지털 심혈관 검사 강화  - 휠, AI기반 가상 진료 플랫폼 호리존 출시  - 에고엑티브, 아기 발달 실시간 모니터링 가능한 웨어러블 기술 발표  - 유니버시티 호스피털, AI 플랫폼 설치로 진료 효율성 향상  - 오픈AI와 컬러 헬스, 혁신적인 암 치료를 위한 코파일럿 출시  - 인도, AI와 원격의료를 통한 군 의료 활성화 ◈ 제약·의료기기·화장품  - 하이퍼메디카, GLP-1 약물 부족과 가격 상승 해결을 위한 이니셔티브 발표  - 필립스, 정맥흐름 장애의 혁신적 치료를 위한 새로운 시스템 개발  - 존슨앤존슨, 무릎 수술 로봇 FDA 승인 획득  - 지속가능한 퍼스널케어 제품, 환경을 위한 팜유 대체제 탐색  - 러쉬, 더 웨이스트 랩과 협업을 통한 지속가능한 화장품 프로젝트  - 말레이시아, 첫 뎅기열 백신 큐덴가 출시  - 입센, PBC 치료를 위한 이키르보®의 FDA 가속 승인 획득  - 글래스빔, 의료기기 고장을 예측하는 AI 기술에 대한 특허 획득 ◈ 고령친화산업  - 중국 칭하이성, 고령자 돌봄서비스 향상을 위한 2024-2026 계획 발표  - 고령자 돌봄기술 트렌드: 스마트 홈 기술을 통한 삶의 질 향상  - KPMG, 고령자 자가관리 홈 케어 성장 전망 분석  - 미국, 고령자 식품지원 프로그램을 위한 법안 발의  - 글로벌 노인 돌봄 시장 2030년까지 연평균 6.8% 성장 전망

2024-07-01

US S&T Briefing 2024 June Issue 스크랩

  • KUSCO(한미과학협력센터)
  • |
  • 과학기술과 인문사회

1. 과학기술R&D·ICT 정책 동향 2022년도 미국 및 세계 연구개발 동향 비교 분석 보고서 미 국립과학재단 새로운 위험 완화 프레임워크 도입 미 에너지부 맞춤형 AI 모델로 과학 발전 가속화 미 국립과학재단 STEM 인력 현황 보고서 미 국립표준기술연구원 인공지능 안전 연구소(AISI)의 전략 목표 미 에너지부 슈퍼컴퓨팅 시설 우선순위 논의 미 국립보건연구원, 진료 연구 네트워크 타당성 조사 시행   2. 과학기술R&D·ICT 연구 동향 미 국립표준기술연구원의 나이 추정 소프트웨어 평가 결과 양자 화학 및 시뮬레이션을 통해 파악하기 어려운 61번 원소 분석 신체와 상호작용하는 유연하고 적응력이 뛰어난 피부 치료 패치 얼음을 기반으로 만드는 전기화학 배터리 로봇 조작을 위한 오픈소스 범용 모델 개발 기후 변화가 나무 서식지 이동에 미치는 부정적 영향 암 환자의 면역 요법 반응을 예측하는 AI 도구   3. 벤처·기술사업화 동향 캘리포니아주 인공지능 법안에 대한 실리콘 밸리의 우려 암호화폐 스타트업 벤처 투자 유치 금액 두 달 연속 감소 미 항공우주국 미래 망원경 기술 프로젝트 자금 지원 미 국립표준기술연구원 중소기업 혁신연구 120만 달러 지원 바이든 행정부 지역 에너지 기술 프로젝트 지원 미 육군 중소기업 혁신연구 인공지능 기술 개발 지원 미 특허청 포용적 혁신을 위한 국가 전략 발표   4. 인문사회과학 동향  과학 연구 지원 민간 자선기금 생태계 전반의 체계적 분석 트위터에서 백신 관련 허위 정보에 맞서는 가장 효과적인 방법   5. 과학기술 외교 동향  미 국립과학재단, 국립인문재단 기후 변화 연구 국제 공동 지원

2024-06-28

[보고서] [이슈 브리핑] '혁명적'이라는 찬사를 받는 새로운 유전자 편집기술 발견 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 6월 26일, 노벨상을 수상한 유전자 편집 기술인 CRISPR보다 유전 공학에 훨씬 더 유용할 수 있는 유전자 편집기술이 네이처에 두편의 논문으로 공개됨. - 기존에 크리스퍼(CRISPR) 유전자 편집기술이 있었음. CRISPR은 효소를 사용하여 원하는 위치에서 DNA를 절단한 후 세포의 복구 메커니즘이 작동하여 DNA를 변경할 수 있어 단일 유전자에 여러 돌연변이가 있는 환자들을 치료하거나 면역세포가 여러 가지 방식으로 암을 공격하도록 하는 등의 의학적 용도로 적용되고 있음. 다만, 엉뚱한 부분을 자르거나 세포가 복구를 수행하는 동안 의도하지 않은 부수적인 유전적 손상이 있을 수 있었음. - 6월 26일, 미국 및 일본의 연구진들이 DNA를 재조합, 재배열할 수 있는 ‘브릿지(bridge) 재조합’ 메커니즘을 발견했다는 연구 결과가 국제 학술지 네이처(Nature)에 두 편의 논문으로 공개됨. - 발표된 새로운 "브릿지 유전자 편집 시스템"은 RNA 조각과 재조합 효소 단백질이라고 불리는 효소 유형을 사용하여 절단할 유전체의 표적 부위뿐만 아니라 편집할 DNA도 지정할 수 있음. 이 체계는 거의 어떤 길이든지의 DNA 순서를 삽입하거나, 제거하거나 역위(invert)하기 위하여 이용될 수 있다고 연구진은 말함.   □ 이 두편의 논문과 함께 발표된 네이처 논평에 따르면, 이 기술은 박테리아에서만 테스트 되었으나 이것이 인간 세포에서 작동한다면 그것은 ‘혁명적’일 수 있다고 평가됨. - '브릿지 RNA‘ 또는 'seekRNA'라고 불리는 RNA 분자에 의해 유도되는 이 시스템은 박테리아와 시험관 반응에서 유전자를 편집하는 것으로 나타났지만 인간 세포에서 작동하도록 적응할 수 있는지 여부는 여전히 불분명함. 만약 그것이 가능하다면, 그것은 작은 크기와 DNA를 파괴하지 않고 수천 개의 염기(CRISPR-Cas9 유전체 편집 시스템에서 실용가능한 것보다 훨씬 더 큼)의 유전적 변화를 일으킬 수 있는 능력으로 인해 혁명적일 수 있음. - 호주 시드니 대학의 구조 생물학자이자 Nature Communications의 저자인 Sandro Fernandes Ataide는 "이것이 다른 세포에서 작동한다면, 게임 체인저가 될 것이다"라며, "유전자 편집의 새로운 분야를 열고 있다."라고 평가함.

2024-06-28

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