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[보고서] [이슈 브리핑] 중국 BGI 및 MGI 2024년 상반기 매출 실적 발표 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 중국의 대표적인 유전체분석 기업이자 미국 생물보안법안의 규제대상에 포함된 BGI 및 MGI의 2024년 상반기 매출 실적이 발표됨. 코로나 제품 매출 하락과 지정학적 영향 등으로 두 회사 모두 전년 동기 대비 매출이 하락한 것으로 나타남.    ▷ BGI Genomics, 2024년 상반기 매출 전년 동기 대비 10% 감소    - BGI Genomics는 2024년 상반기 매출이 코로나 관련 매출 감소로 전년 동기 대비 10% 감소했다고 밝힘. 중국 선전 증권거래소에 제출된 회사의 반기보고서에 따르면 BGI의 2024년 상반기 매출은 18억 7천만 위안(2억 6,250만 달러)으로 전년 상반기 매출 20억 7천만 위안에 비해 9.7% 감소함.     ▷ MGI Tech, 2024년 상반기 매출 전년 동기 대비 16% 감소   - MGI Tech은 2024년 상반기 매출이 차세대 염기서열분석 및 실험실 자동화 사업의 감소로 전년 동기 대비 16% 감소했다고 밝힘. 상하이 증권거래소에 제출된 회사의 반기보고서에 따르면 MGI의 2024년 상반기 매출은 12억 1천만 위안(1억 6990만 달러)으로 전년 상반기 매출 14억 4천만 위안에 비해 16.0% 감소함.   □ 한편, 미국의 로비공개법에 따라 공개된 자료에 따르면 중국의 유전체분석 기업들은 미국과의 지정학적 리스크 해소를 위해 작년 4분기부터 외부 전문로비기관을 통해 생물보안법안에 대한 본격적인 로비를 추진하고 있는 것으로 나타남.  

2024-08-29

[보고서] [이슈 브리핑] 한국기업에서 기술이전받아 1억달러 시리즈A 조달한 미국기업 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 8월 27일, 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)은 보도자료를 통해 한국에서 인수한 자가면역치료제 후보물질 개발을 위해 1억 달러 규모 시리즈 A 자금을 확보했다고 밝힘. - 올해 초 Sera Medicines의 자회사로 설립된 이 회사는 올해 6월 한국의 아이엠바이오로직스(IMBiologics)로부터 임상1상 단계에 있던 OX40L 표적 단일특이성 및 이중특이성 항체 파이프라인을 확보했음. - 네비게이터 메디신은 건강한 피험자를 대상으로 한 1상 연구에서 OX40L 및 TNFα에 대한 이중특이성 항체인 IMB101을 기술이전받아 NAV-240으로 리브랜딩하였으며, NAV-240이 류마티스관절염을 포함한 다양한 자가면역질환에 적용 가능한 ‘계열 내 최고(best in class)’ 약물이 될 것이라고 말함. - 네비게이터의 최고의료책임자인 다나 맥클린톡(Dana McClintock)은 “파트너사인 아이엠바이오로직스와 투자자들의 지원에 감사한다”고 말하며, "NAV-240은 자가면역 질환을 앓고 있는 환자들에게 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 우리의 시리즈 A 펀딩은 우리 파이프라인 내의 다른 흥미로운 프로그램과 함께 개발을 가속화하는 데 중추적인 역할을 할 것"이라고 말함. - 한편, 지난해 사노피는 Kymab 인수의 일환으로 인수한 항-OX40-리간드 단일클론 항체인 암리텔리맙(amlitelimab)에 대한 긍정적인 2상 결과를 발표하면서 OX40-리간드를 표적으로 하는 것이 염증성 질환에 대한 치료 옵션을 제공한다는 증거라고 언급한 바 있음.  

2024-08-28

글로벌 보건산업 동향 Vol.524(2024.08.26) 스크랩

  • 한국보건산업진흥원
  • |
  • 보건의료

      글로벌 보건산업 동향 Vol.524(2024.08.26)- Global Bio-Health Industry Trend ◈ FOCUS  - 지속가능한 화장품 서밋 2024: 블루뷰티와 친환경 ◈ 의료서비스  - 영국, 민간 의료서비스를 이용하기 위한 의료관광객 800% 급증  - 인도, 전자의료비자 시스템으로 의료관광 33% 성장   - 말레이시아 의료관광위원회, 유튜브 동영상 시리즈를 통해 의료서비스 홍보  - 인도 카르나타카 관광청, 인도국제여행박람회에서 ‘올해의 의료관광지 상’ 수상  - 일본, 종합재해에 대한 의료시스템 대책 강화  - 중국 구이저우 성, 압축 도시 의료그룹 조성을 위한 계획 발표  - 인포비전과 아이독스웹, 소외된 지역을 위한 원격의료 플랫폼 ‘닥터스 애니타임’ 출시  - 한국-싱가포르, 보건시스템 및 바이오헬스 산업 협력 강화  ◈ 디지털헬스케어  - 포낙, 강화된 두 개의 칩을 활용한 최초의 AI기반 보청기 출시   - 메이요 클리닉-샌드박스 AG, 협력을 통해 AI기반 심장진단 의료기기 개발 착수  - 간이신속검사 디지털헬스 플랫폼, 만성신장질환 사망률 감소 기여  - 아부다비, 생명과학 허브를 위해 글로벌 제약기업 및 대학 등과 협력 추진  - 탬파 종합병원, 아펠라의 AI기술을 활용한 수술 워크플로우 개선  - 보리 헬스, 스타 마케팅 앤 어드민과 제휴를 통한 원격 정형외과 진료서비스 확대  - 옵킷, 의료기관의 백오피스 통화 관리를 위한 AI기반 플랫폼 출시  - 의료기기 네트워크 우수상 2024, 혁신적인 제품 출시 기업 우수성과 발표 ◈ 제약·의료기기˙화장품  - 몬텔로에더가 근골격계 통증을 완화하기 위해 비릴리프 출시  - FDA, 세르비에의 2등급 신경교종 치료제인 보라니고 승인  - FDA, 오피오디드 과다복용 증상 완화를 위한 제2형 나르메페네 자가 주사기 Zurnai 승인  - 이퀴입먼트, 장기 입원환자 돌봄을 위한 새로운 보조 장비 측허 획득 및 상용화 착수  - J&J 자회사 디퓨 센스, 척추 수술을 위한 벨리스 스파인 로봇 시스템 출시  - 영국 리즈대, 자석을 이용한 덩굴 로봇 개발로 암 진단 및 치료 혁신 가능성 제시  - 코세이-네스테, 바이오 기반 화장품 용기 출시 협력  - 웨스트진, 세계 최초 EBV 관련 mRNA 치료 암 백신의 이중 IND 승인으로 임상시험 진전 ◈ 고령친화산업  - 말레이시아, 2030년 고령 사회 대비를 위한 노인 친화적 정책 추진  - 중국, 급증하는 고령인구에 대응하기 위해 스마트 고령친화 주택 리모델링 정책 도입  - 그리스월드 홈 케어, 고령자를 위한 24시간 홈 케어 AI 기술 상용화  - 말레이시아, 고령사회 진입 대비하여 지역사회 및 가족 중심의 노인 돌봄에 집중  - 미국, 지역 노인센터를 통한 노인대상 AI 교육 활성화  - ELTE대 연구진, 노인돌봄을 위한 소셜 AI로봇 개발 발표

2024-08-26

[보고서] [이슈 브리핑] 중국 상하이, 글로벌 진출 바이오기업별 수백만 달러 지원 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 중국 관영매체인 중국일보(China Daily)에 따르면, 상하이시가 7월 30일 뉴스 브리핑을 통해 최첨단 바이오의료 기술에 대한 지원 확대 계획을 밝혔다고 보도함. - 특히, 이번 지원조항에는 국제적으로 등록 및 인증을 받은 혁신적인 제품을 보유한 기업에 대한 금전적 지원 제공이 포함됨. 미국, 유럽, 일본, 세계보건기구, 브릭스(브라질, 러시아, 인도, 중국, 남아공) 등에서 혁신의약품, 현대 중의학, 첨단 의료기기에 대한 등록 승인을 획득하고 해당 국가에서 판매를 실현한 상하이 기업은 현금 지원을 받게 됨.   □ 블룸버그 통신도 중국 금융의 중심인 상하이시가 투자 감소로 어려움을 겪고 있는 바이오산업에 자금을 지원하기 위해 글로벌 시장에 진출하는 중국 바이오기업별로 5년간 수백만 달러 지원계획을 발표했다고 보도함. 지원은 8월부터 시행됨. - BNN 블룸버그에 따르면, 상하이시는 바이오헬스 산업을 지원하기 위해 상하이에 소재한 기업 중 새로운 치료제 개발에 진전을 보이는 회사에게 최대 1억 위안(1,300만 달러, 186억원)을 제공할 예정임. - 또한, 치료제나 의료기기가 외국 규제 당국의 승인을 받는 기업에 최대 1,000만 위안(18억원)의 현금 포상금을 제공하며, 자체 신약 후보물질을 글로벌 파트너사와 공동 개발하기 위해 계약을 체결한 회사는 최대 500만 위안(9억원)의 지원을 받을 수 있음. - 중국 바이오기업들은 주식 시장 침체로 인한 자금 경색과 지정학적 긴장 고조를 우려하는 국제 투자자들의 자금 축소로 어려움을 겪고 있음. L.E.K. 컨설팅이 집계한 자료에 따르면 벤처캐피털과 사모펀드의 투자는 2021년 124억 달러에서 지난해 34억 달러로 감소했음.   □ 한편, 블룸버그는 7월 중국 중앙 정부가 글로벌 거대 제약사의 관심을 받고 있는 자국의 바이오 혁신을 촉진하고 미국 의회가 중국 기업들을 의약품 공급망에서 제외시키려는 조사에 대응하기 위한 조치에 서명했다고 보도함. 이번 중국 정부의 세부 조치사항은 아직 공개되지 않았음.

2024-08-26

[보고서] [이슈 브리핑] 우시 바이오, 지정학적 리스크에도 2024년 상반기 매출 선방 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 8월 21일, 중국 우시바이오로직스 2024년 상반기 매출 실적 발표 - ‘24년 상반기 85억 7,000만 위안(1조 6,067억원)의 매출을 기록해, ‘23년 상반기 매출 84억 9천만 위안(1조 5917억원) 대비 1.0% 증가함. 다만, ’23년 상반기는 ‘22년 상반기(72억 위안)에 비해 17.8% 증가한 바 있어 증가율은 크게 감소됨. - 특히, 북미에서의 매출은 지정학적 리스크에도 불구하고 전년 동기 대비 27.5% 증가한 반면, 유럽 및 중국에서의 매출은 각각 27.0%, 20.9% 감소함. - 실적 발표자료에서는 미국에서 진행되고 있는 생물보안법안에 대해 입법 절차, 현재 진행상황 및 통과시 영향 등에 대한 내용을 업데이트해 설명함. 특히, 통과되더라도 민간 자금 지원 프로젝트에는 영향을 받지 않는다고 강조함. - 특히, 지정학적 불확실성 해소를 위해 글로벌 생산 사이트를 확대하고, 고객과 규제당국에 신뢰와 서비스품질의 우수성을 보증하며, 이해당사자와 지속 대화를 통해 미국이나 다른나라 안보에 위험을 끼치지 않는다는 사실을 재차 강조하겠다고 밝힘.

2024-08-22

[Publication] Horizon Europe Pillar 2 한국참여 프로젝트 스크랩

  • KERC(한-EU연구협력센터)
  • |
  • 과학기술과 인문사회

한-EU연구협력센터(KERC)는 한국의 호라이즌 유럽 참여 현황에 대한 개요를 제공하고자 현재 한국이 참여하고 있는 호라이즌 유럽 필라2 프로젝트 21개의를 목록화하고 소개하는 자료를 마련하였습니다. 해당 자료를 통해 어떠한 한국 기관이 필라2의 어떤 클러스터(Cluster)에서 호라이즌 유럽 프로젝트에 참여하고 있는지 확인하실 수 있습니다. ▶ Download 1 : Horizon Europe Pillar 2 한국참여 프로젝트 - 단면 ▶ Download 2 : Horizon Europe Pillar 2 한국참여 프로젝트 - 펼침면   한국이 참여 중인 호라이즌 유럽의 다른 프로젝트(필라1&3 등)에 대한 내용은 Horizon Europe Tracker 웹페이지에서 확인하실 수 있습니다. ▶바로가기 : Horizon Europe Tracker ？ Korea-EU Research Centre (k-erc.eu)

2024-08-22

[보고서] [이슈 브리핑] 미국 하원, FDA에 중국군 임상시험 실시기관에 대한 조사 요청 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 미국 하원의원들이 생물보안법에 대한 9월 표결을 준비하는 와중에 미국 하원 중국공산당 선정위원회(House Select Committee on the Chinese Communist Party)는 중국의 바이오제약 생태계에 대한 조사 범위를 확대하고 있음   □ 하원에서 생물보안법안 상임위원회 통과를 주도했던 중국공산당 선정위원회 존 물레나르 위원장(공화당, 미시간), 라자 크리슈나무티 상임위원(민주당, 일리노이)을 비롯한 4명의 의원들은 로버트 캘리프 미국 FDA 국장에게 서한을 보냄. - 서한에서 이들 의원들은 미국 제약회사들이 중국인민해방군 소속 의료센터와 병원에서 임상시험을 진행하는 관행을 지적하며, 이러한 관행은 10년 이상 지속되어 왔다고 주장함. - 의원들은 이들 중국 임상시험 실시기관에서 생성된 임상데이터의 ‘신뢰성’에 의문을 제기하는 것 이외에도 미국 제약회사들이 중국의 위구르 무슬림에 대한 대량 학살을 자행한 혐의로 기소된 신장의 병원들과 임상 연구를 진행해 왔다고 경고함.   □ 이러한 우려에 비추어, 하원 의원들은 공식 서한을 통해 FDA에게 중국인민해방군과 관련된 임상시험 실시기관에서의 임상시험 결과 검토 및 현장실사 현황, 이러한 중국인민해방군 관련 시설이나 위구르에서 임상시험을 실시한 미국 기업들에게 FDA가 통지했는지 여부 및 기업들의 반응은 어땠는지, 그리고 IP 및 기술이전 위험에 대한 평가를 어떻게 하는지 등 7가지 질문에 대해 10월 1일 이전까지 답변할 것을 요청함.   □ 한편, 이번 요청은 9월 말 예정된 하원의 생물보안법안 표결을 준비하면서 이뤄짐.

2024-08-22

[보고서] [이슈 브리핑] 유한양행 렉라자, 비소세포폐암 치료제로 FDA 허가 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 유한양행이 존슨엔존슨의 자회사인 얀센에 기술수출한 항암제 렉라자(lazertinib)가 미국 현지 8월 19일자로 FDA에서 허가됨. 렉라자는 국내 오스코텍과 그 자회사인 제노스코가 개발해 전임상단계에서 유한향행에 기술이전한 약물임.   □ FDA는 웹사이트를 통해, 비소세포폐암 치료를 위한 lazertinib과 amivantamab-vmjw 병용 요법을 승인했다고 밝힘. - 2024년 8월 19일, 미국 FDA는 표피성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료를 위해 lazertinib(Lazcluze)과 amivantamab-vmjw(Rybrevant)의 병용요법을 승인했음. - 이 검토는 FDA의 우수종양학센터(Oncology Center of Excellence)의 이니셔티브인 ‘프로젝트 오르비스(Project Orbis)’에 따라 수행되었음.   □ 허가신청 당사자인 존슨앤존슨(얀센)도 8월 20일자 보도자료를 통해, 해당 병용 요법이 EGFR 돌연변이 진행성 폐암 환자를 위한 1차 화학요법 치료제로 FDA에서 허가되었다고 밝힘. - 특히, RYBREVANT 및 LAZCLUZE는 기존 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료에 대해 승인된 오시머티닙(제품명: 타그리소)에 비해 우수한 무진행 생존이 입증된 최초이자 유일한 치료제라고 강조함.   □ 로이터, 피어스파마 등 해외 언론들도 이번 승인을 주요 기사로 다룸. 특히, 이번 허가로 폐암 시장을 지배하고 있는 아스트라제네카의 타그리소(성분명 오시머티닙)와 진정한 승부가 시작되었다고 보도함. - 2023년 기준 타그리소의 전세계 매출은 58억 달러이며, 존슨앤존슨은 이번 허가로 향후 최대 50억 달러 이상의 매출을 기록할 것이라고 전망하고 있음.

2024-08-21

글로벌 보건산업 동향 Vol.523(2024.08.19) 스크랩

  • 한국보건산업진흥원
  • |
  • 보건의료

   글로벌 보건산업 동향 Vol.523(2024.08.19)- Global Bio-Health Industry Trend ◈ FOCUS  - 유럽연합 AI 시스템 규정(Regulation (EU) 2024/1689)과 의료AI 산업 전망 ◈ 의료서비스  - 카타르 루마일라병원, 중동 최초 고령친화 의료시스템 획득  - 오만 관광객, 말레이시아로 의료관광 증가  - 아제르바이잔-한국 경희대병원, 의료분야 협력에 대하여 논의  - 오만 보건부, 2023년 의료 인프라 개선에 약 3,746억원 투자  - 미국, 주별 원격의료 관련 법안 및 규칙 동향  - 아르메니아 경제부, 브릿지드 회사와 의료관광 추진  - SRM 국제병원, 글로벌닥터와 협력하여 의료서비스 강화를 위한 MOU체결  - 요르단, 내년 초 의료관광 엑스포 개최 ◈ 디지털헬스케어  - 휴마, 다양한 질환을 관리할 수 있는 AI 기반 클라우드 플랫폼으로 진화  - 델타 디벨로프먼트, 혈액 관리 시스템 도입으로 응급환자 지원  - 서글라스, 태국에서 AR을 활용한 척추수술 성공적으로 진행  - 타이토케어, AI 폐음 분석 기술에 대한 FDA 승인 획득  - 인헬스케어, 원격 고혈압 측정장치를 활용하여 환자 10만명을 지원  - 에든버러대 연구진, 심장우회수술을 위한 3D 프린팅 인공혈관 개발  - 아일랜드, 디지털헬스기록 구축을 위한 건강정보법안 2024 발표 ◈ 제약·의료기기·화장품  - 루예 제약, 새로운 조현병 치료제에 대한 FDA 승인  - 아르나시, 노스틱 기술을 통해 장루 파우치 세척을 개선  - 비아레스, 녹내장에 대한 혁신적인 펨토초 레이저 치료로 CE 마크 획득  - 인도, EU 승인 의료기기에 대한 수입 규제 완화 고려  - 루센스, 암 혈액검사 제품으로 아시아 최초 미국 메디케어 승인  - 셀렉티스, 백혈병 치료를 위한 의약품의 FDA의 희귀의약품 지정  - 나폴리솝컴퍼니, NASA의 항공기술을 활용한 노화방지 스킨케어 제품 개발  - 천연화장품 시장, 2033년 796억 달러 돌파할 예정 ◈ 고령친화산업  - 일본 아에르클럽, 노인요양 여행서비스 지원  - 일본 오리연구소, 원격통신용 감정케어 로봇 오리히메 개발 및 효과성 실증 추진  - 중국 창저우시, 노인 복지 개선을 위한 8대 서비스 프로젝트 추진  - 중국, 스마트 욕실 기능 확대에 따른 안전성 대두  - 노인 관광객을 위한 관광 전략, 안전성과 마케팅을 중심으로  - 캐나다, 노인을 위한 가상 자택 요양 프로그램 도입

2024-08-20

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