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글로벌 보건산업 동향 Vol.534(2024.11.18) 스크랩

  • 한국보건산업진흥원
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  • 보건의료

      글로벌 보건산업 동향 Vol.534(2024.11.18) - Global Bio-Health Industry Trend ◈ FOCUS  - 글로벌 웨어러블 의료기기 시장동향 ◈ 의료서비스  - 헝가리, 유럽의 인기있는 의료관광 목적지로 급부상  - 인도 카르나타카 주 보건부 장관, 벵갈루루의 의료관광 강화를 위한 민간협력 강조  - 인도네시아 최초의 보건경제 특구 사누르, 네덜란드에서 소개  - 배턴루지 종합병원, 인구증가에 따라 리빙스턴 교구에 새로운 의료기관 설립  - 리비아-이탈리아, 의료서비스 활성화를 위한 국제적 파트너십 구축  - 호치민, 아세안 의료 허브가 되기 위한 투자 강화  - 사우디아라비아, 엘리 릴리와 협력하여 알츠하이머 치료 혁신 추진  - 말레이시아 보건부, 라칸 KKM 이니셔티브를 통한 공립병원의 품질 향상 노력 ◈ 디지털헬스케어  - 미국, AI기반 광섬유 프로브 개발로 뇌졸중 치료 향상 기대  - H1, 임상시험 플랫폼에 AI기반 ‘임상시험 현장 구제’와 다양성 데이터 통합  - 대만, MEDICA2024에서 AI기반 혁신적 외과 솔루션 공개  - 모노그램 테크놀로지, AI와 첨단 로봇 기술로 정형외과 혁신 주도  - 텍사스대, 3D프린팅을 활용한 새로운 뼈모델로 수술 준비 혁신  - ST마이크로일렉트로닉스, 차세대 웨어러블용 AI기반 바이오센싱 기술 출시  - 인슐렛, 옴니팟5 인슐린 펌프 아이폰 앱 출시  - AI와 전자건강기록을 활용한 소아 비만 예측 연구 ◈ 제약·의료기기·화장품  - 아이앰빅 테라퓨틱스, AI기반 다중모달모델 인챈트로 신약 개발 혁신  - 그레이매터스 헬스, 혁신적 PTSD 치료법 '프리즘 포 PTSD' 미국 전역으로 확장  - 콴탈엑스 뉴로사이언스, 파킨슨병 조기진단 장치 '델피-MD' 출시로 의료 혁신 예고  - UC 샌디에이고대, 근육 활동 모니터링 가능한 웨어러블 초음파 기기 개발  - 오사카대, 줄기세포 실시간 모니터링 장치 INSPCTOR 개발  - 카야 스킨 클리닉-비앙에뜨르, MOU 체결하여 AI 기반 피부 개인화 플랫폼 개발  - 루카스 메이어 코스메틱스, 퀴노아 기반 친피부성 유화제 '픽멀스' 출시  - 요로감염 OTC 제품의 효과와 한계: 1차 진료 의사가 알아야 할 사항 ◈ 고령친화산업  - 라코스, 고령자 완전 영양식 브랜드 확대를 위한 9억 원 이상 자금 조달  - 안칸통 닝보의 요양 서비스센터: 기술을 활용한 노인돌봄의 새로운 모델  - 노인을 위한 보조기기, 첨단기술을 활용한 에이지테크의 확산  - 아스타뮤제, 글로벌 개호·재활로봇 동향 연구  - 케어 뷰어, 길리.AI와 협력하여 노인을 위한 건강예측 AI 실증실험 시작  - 싱가포르의 사운드키퍼스 프로젝트: 노인의 우울증을 탐지하기 위한 음성 AI 기술  - 홍콩 개발국, 노인 친화적인 인프라 구축 관련 2024년 계획 발표

2024-11-18

[보고서] [이슈 브리핑] 베이진, 중국기업 이미지 탈피 위해 사명 변경 스크랩

  • 한국바이오협회
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  • 생명과학

□ 베이진(BeiGene)社, 글로벌 커뮤니티와 협력하여 암 치료의 혁신적인 의약품에 대한 개발 의지를 표명하고자 ‘BeOne Medicines’로 사명 변경 계획 발표(11.14)   □ 베이진은 최근 미국과 유럽에서 제품 매출의 강력한 성장에 힘입어 분기별 총 매출이 10억 달러를 기록 - 베이진의 2023년 매출은 전년 대비 75% 증가한 22억 달러를 기록함. BTK억제제인 브루킨사(Brukinsa) 매출은 13억 달러로 베이진의 매출 성장에 가장 큰 기여를 함. - 베이진의 2024년 3분기 매출은 10억 달러로 전년 동기 7억 달러 대비 3억 달러 증가하였으며, 이는 주로 미국과 유럽에서 브루킨사 제품 판매 증가에 기인함. - 한편, 베이진은 미국 뉴저지주 호프웰에 8억 달러를 투자해 바이오의약품 제조 및 R&D 시설을 ’24년 7월 설립함.   □ 베이진(BeiGene)의 기업 이름은 중국 수도인 베이징(Beijing)과 유사함.   □ 美생물보안법 추진, 對중국 강경 트럼프 대통령 당선 등 미-중간 지정학적 리스크가 증가하는 가운데 미국에서의 매출 비중이 높아지는 베이진이 중국기업이라는 이미지를 탈피하기 위한 노력의 일환으로 보여짐.

2024-11-15

[보고서] [이슈 브리핑] 스위스 론자, ADC 등 바이오접합체 시설투자 확대 발표 스크랩

  • 한국바이오협회
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  • 생명과학

□ 스위스 론자, 2개의 바이오접합체 제조시설 추가 건설 계획 발표(11. 12) - 11월 12일, 전세계 매출 1위 CDMO인 스위스 론자는 보도자료를 통해 바이오접합체(bioconjugation) 서비스 확장을 위해 스위스 비스프(Visp)에 2개의 제조시설을 추가할 계획이라고 밝힘. - 바이오접합체 출시와 상업용 대량생산을 위해 1,200리터 규모의 신규 제조시설 2개를 추가로 건설하고, 기존 바스프의 바이오접합체 시설에 제조 기반 인프라를 확장해 2028년 본격 가동할 예정임. - 또한, 추가되는 바이오접합체 제조시설은 초기단계 임상 개발을 위한 제조부터 제품 출시 및 상업적 공급을 위한 대규모 제조에 이르기까지 론자의 선도적인 바이오접합체 서비스를 지원할 것이며 의약품 충진 캐파도 포함될 예정임. - 한편, 론자는 2006년 이후 70개 이상의 바이오접합체 프로그램을 위해 1,000개 이상의 cGMP 배치를 생산했음.   □ 미국 생물보안법을 통한 우시바이오로직스 압박, 덴마크 노보홀딩스의 미국 카탈란트 인수 연내 마무리 등 글로벌 바이오 CDMO 시장의 격변 속에서 국내외 상위 및 신흥 기업들의 생산 캐파 확장 및 신규 모달리티 생산 서비스를 선제적으로 제공하기 위한 경쟁도 점점 치열해 지고 있음.

2024-11-13

글로벌 보건산업 동향 Vol.533(2024.11.11) 스크랩

  • 한국보건산업진흥원
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  • 보건의료

      글로벌 보건산업 동향 Vol.533(2024.11.11)- Global Bio-Health Industry Trend ◈ FOCUS  - 의료진의 번아웃 해소: AI도구의 긍정적 효과 ◈ 의료서비스  - UAE, 민간 의료 부문과 국제 협력을 통해 의료관광 허브로 도약  - 필리핀, 의료관광 허브로 도약: 글로벌 수준의 웰니스와 치료경험 제공  - 카타르, 세계적 의료관광지로 성장: 특화된 의료서비스와 종합적 환자 돌봄 제공  - 하이난, 의료서비스와 관광 결합한 의료관광 상품 출시로 인기 급상승  - 중국, 외국인 전액출자 병원 설립 허용: 의료서비스산업의 글로벌화 촉진  - 튀르키예, 저비용 고품질 CO2 레이저 피부 재생술로 의료관광의 중심지로 부상  - 베트남-싱가포르 병원 간 의료협력 체결  - 말레이시아, 아세안-인도 협력 통해 제약 및 헬스케어 산업 허브로 도약 ◈ 디지털헬스케어  - 임상연구를 위한 첨단기술 도입: 인도가 디지털헬스를 수용하는 방법  - 하버드대, 96% 정확도로 암 진단 가능한 AI모델 ‘CHIEF’ 개발  - 마이크로소프트, 효율성 향상을 위한 의료 클라우드 AI 솔루션 확장  - 카이아 헬스-COPD 재단, AI기반 호흡기질환 환자 지원도구 출시  - FDA, 미국 의료분야의 AI 규제기준에 대한 의견 발표  - 줌-수키, 의료기록 자동화를 위한 AI 플랫폼 도입  - 허난이홍건강기술, 소외지역에 AI진단 의료기기 3,000대 기부  - 엔디비아-에이아이닥, 의료 AI 활용을 위한 가이드라인 개발 ◈ 제약·의료기기·화장품  - FDA, 화이자의 세포융합바이러스 백신 사용 대상 확대 승인  - 유럽의약품청, 혈우병B 유전자 치료제 배크베즈 조건부 승인  - 나사, 우주비행 중 뼈건강 모니터링을 위한 에코라이트 장비 도입  - 이식형 센서, 오피오이드 과다 복용 예방 가능성 제시  - 위띵스, 세계 최초 셀룰러기반 혈압계 BPM 프로2 출시  - 럭스크레오, 3D 프린팅 기술로 수면 무호흡 기기 즉시 제작 가능  - RNA센스 바이오테크놀로지, RNA 패치를 통한 과학기반 피부 관리기술 혁신  - 중국 제3인민병원, 첫 로봇보조 관상동맥 중재시술 성공 ◈ 고령친화산업  - 중국 푸젠성, 세재 혜택을 통한 실버경제 활성화  - AI기반 Chat 2.0으로 고령자 헬스케어 혁신: DUOS의 새로운 도전  - 독일 헬스테크스타트업, 시니어를 위한 패밀리카드 개발  - 오우라와 에센스 헬스케어, 파트너십 통한 고령자 건강관리 체계 강화  - 싱가포르 고령화 전략 1: 고령자 노년기 자택 선호도와 지역사회 애착의 상관관계 연구  - 싱가포르 고령화 전략 2: 레드 크라운 시니어 리빙의 공동주거 모델

2024-11-11

2024-기상기술정책정보동향(11월1호) 스크랩

  • 국립기상과학원
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  • 지구과학(지구/대기/해양/천문)

< CONTENTS >1. 기상기술·정책 전략   가. [독일] 파리협정 목표 달성을 위한 세 가지 방법2. 기후   가. [일본] 온실가스 배출 저감과 온난화 감속   나. [독일] 경제성장과 탄소배출의 탈동조화3. 위험기상/재해   가. [미국] 스페인 홍수와 대서양 고온 현상4. 관측/장비   가. [스웨덴] 기후변화 연구 드론 개발   나. [영국] 저탄소 환경 과학 연구에서의 UAS 역할5. 융합기상   가. [미국] 기후변화에 따른 건물 유지관리 비용 예측   나. [미국] AI 활용한 설사병 발병 예측

2024-11-11

[보고서] [이슈 브리핑] 미국 원료의약품(API) 공급망 : 인도 및 중국에 집중 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 미국약전위원회(USP), 의약품 공급 지도(Medicine Supply Map) 발표 - 11월 6일, 미국약전(United States Pharmacopeia)을 제？개정하고, 표준품 및 교육훈련을 제공하는 미국약전위원회(USP)가 미국의 의약품 공급 지도를 발표하였으며, 미국 의약품 제조 기반의 지리적 다양성을 촉진하면 공급망 취약성을 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 제언하고 있음. - 미국약전위원회는 기존 제조국 집중도를 이해하기 위해 최신의 원료의약품(API) 등록자료(Drug Master Files, DMF)를 분석함. API DMF는 인체 의약품의 제조, 가공, 포장 및 보관에 사용되는 시설, 프로세스 또는 물품에 대한 기밀 세부 정보를 제공하기 위해 API 제조업체가 미국 식품의약국(FDA)에 제출하는 API에 대한 정보가 포함된 문서임.   □ 국가별 활성 API DMF 등록 추이를 보면 인도와 중국은 최고의 API 제조 능력을 유지하고 있음을 보여주고 있음. - (인도) 2000년 인도는 API DMF 신고 건수의 19%에 불과했지만 2021년에는 API DMF 신고 건수의 62%를 차지했음. 가장 최근인 2023년에는 인도가 API DMF의 50%를 보유하는 수준으로 감소했음. 여전히 API DMF의 절반을 보유하고 있지만 눈에 띄는 감소를 보였음. - (중국) 중국의 API 제조 능력은 최근 몇 년 동안 눈에 띄는 증가세를 보이고 있음. 2021년 중국은 134건의 API DMF를 제출했으며, 2023년에는 이 수치가 219건으로 급증하여 단 2년 동안 63%라는 놀라운 증가율을 기록했음. 이러한 성장은 글로벌 API 생산에서 중국의 역할이 확대되고 있음을 보여주고 있음. 현재의 입법 노력과 정치적 환경(예: 생물보안법)은 향후 DMF 제출에 영향을 미칠 수 있음.      

2024-11-11

[보고서] [이슈 브리핑] 특허청, 바이오분야 특허 우선심사 도입 스크랩

  • 한국바이오협회
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  • 생명과학

□ 특허청, 바이오분야 특허 우선심사 도입.. 신속한 권리확보 지원 발표(11. 5) - 특허청은 반도체 및 이차전지에 이어 바이오도 특허 우선심사를 도입한다고 발표함(11.5) - 내년 1월에 35명의 바이오분야 민간전문가를 특허심사관으로 채용하고, 바이오분야에 전담 심사조직을 출범하며 특허 우선심사를 도입하여 바이오기업들의 신속한 권리 확보를 지원한다는 계획임.   □ 한국바이오협회, 특허청에 우선심사제도 도입 등 요청(4. 25) - 한국바이오협회는 올해 4월 25일 특허청과 특허 심사에 대한 업계 요구사항을 청취하고 특허청의 특허심사 지원방향 등을 공유하기 위해 「바이오산업계 지식재산 간담회」를 개최했음. - 이 자리에는 바이오분야 다출원기업 15개사의 임원 및 지식재산 부서장이 참석했음.   □ 이번에 바이오분야 특허심사에 우선심사 제도가 도입되어 빠른 특허 심사를 통해 특허를 확보할 수 있어 우리 바이오기업들의 국가경쟁력 제고에 큰 도움이 될 것으로 기대됨.   □ 한편, 바이오헬스케어 분야 출원은 연평균 9.2% 증가하고 있으며, 2022년 기준 출원건수는 17,404건으로 2018년 12,247건 대비 42% 증가했음.

2024-11-06

[보고서] [이슈 브리핑] 일본 식약청(PMDA), 미국에 처음으로 사무소 설립 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)는 11월 1일자 보도자료를 통해 미국 워싱턴 D.C에 처음으로 미국 사무소를 설립했다고 밝힘. PMDA는 일본에서 의약품, 의료기기, 재생의료제품의 허가와 심사를 담당하는 기관임. - 이번 미국 사무소 개소는 PMDA가 올해 7월 1일 태국에 첫 해외 사무소를 설립한지 4개월만에 또다시 이뤄진 것임. - PMDA는 보도자료를 통해 미국 워싱턴D.C 사무소를 통해 미국 FDA를 포함한 미국 내 행정기관과의 의약품 규제 협력 강화 및 규제에 대한 정보 교환을 추진할 계획이라고 밝힘. - 이번 PMDA의 첫 번째 미국 사무소 설립은 그간 많은 해외 바이오 스타트업들이 개발한 신약들이 미국과 유럽에서만 허가받고 일본에서는 허가받지 않았거나 허가에 상당한 시차가 발생하고 있다는 우려 속에서 지난해부터 공식적으로 추진된 것으로 알려짐. - 아울러, 일본 정부는 PMDA 미국 사무소를 통해 미국의 바이오 스타트업들이 일본 내에서 신약 허가를 획득하고 일본 내 로컬 기업들과의 협력을 할 수 있도록 지원한다는 계획임.

2024-11-05

[보고서] [이슈 브리핑] 인공지능(AI)-바이오과학 글로벌 협력회의 출범 스크랩

  • 한국바이오협회
  • |
  • 생명과학

□ 미국정부 주도 인공지능(AI)-바이오과학 글로벌 협력회의 출범(11. 1) - 미국 국무부는 11월 4일 보도자료를 통해, 인공지능(AI) 기반 바이오과학에 관한 최초의 정부 주도 글로벌 서밋을 11월 1일 출범했다고 밝힘. - 미국 국무부, 미국 국립과학재단(NSF), 미국 국립표준기술연구소(NIST)는 마이크로소프트, 챈 저커버그 이니셔티브, 미국 국립과학공학의학아카데미(NASEM)가 공동 주최하는 인공지능 기반 바이오과학에 관한 글로벌 서밋(AI-Bioscience Collaborative Summit, AIBC)을 10월 31일~11월 1일 이틀에 걸쳐 워싱턴D.C에서 개최함. - 이번 회의에는 미국 이외에 브라질, 캐나다, 유럽연합, 프랑스, 독일, 인도, 이스라엘, 이탈리아, 일본, 네덜란드, 한국, 싱가포르, 남아프리카공화국, 영국 등 14개국 고위 정부 관료와, 글로벌 AI 및 바이오기업 업계 리더, 그리고 세계 유수의 대학 및 비영리 단체의 대표 등이 참석함.   □ 우리 정부 또한 11월 2일자 보도자료를 통해 AIBC 회의 참가 결과를 공유하고 AI-바이오분야 혁신을 가속화하기 위해 체계적인 국제 협력을 추진할 계획이라고 밝힘.

2024-11-05

글로벌 보건산업 동향 Vol.532(2024.11.04) 스크랩

  • 한국보건산업진흥원
  • |
  • 보건의료

      글로벌 보건산업 동향 Vol.532(2024.11.04)- Global Bio-Health Industry Trend ◈ FOCUS  - 미국 농촌 병원, 디지털헬스 도입으로 치료 및 재정 강화 ◈ 의료서비스  - 태국 보건부, 환자 모니터링을 위한 원격기기 ‘케어카메라’ 출시  - 할리우드 차병원, 괌 의료서비스 확장 협약 체결  - 중국 시노유나이티드 헬스 병원: 면역치료의 글로벌 허브로 성장  - 호주, 영국·뉴질랜드·아일랜드 의사들의 신속한 진료자격인증 절차 도입  - 인도 트리푸라 주정부, SHRI 병원 설립을 위한 부지제공 및 투자협약  - 앨케이엘 인터내셔널, 인도네시아 의료시장 진출 및 장비 임대 협력  - 홍콩, 글로벌 헬스 혁신 허브로의 도약  - 사우디아라비아, 의료서비스 향상을 위한 민간부문 투자 계획 비전2030 발표 ◈ 디지털헬스케어  - 1910 제네틱스, 중추신경계 치료를 위한 AI기반 뇌혈관장벽 투과성 예측모델 출시  - 엠티크 랩스, 감정을 감지하는 안경 ‘센스’ 출시  - 콜로라도대 연구진, 한 시간 내에 혈액검사가 가능한 휴대용 장치 개발  - 인도네시아 보건부, 대만 에이서 메디컬의 골밀도 분석 AI 소프트웨어 승인  - 뉴사우스웨일스대 연구진, 원주민 트라우마 극복을 위한 VR연구 진행  - 영국 UCL-UCLH, AI를 활용한 뇌종양 진단 시스템 ‘바사리 오토’ 개발  - 취리히대 연구진, 항생제 내성의 세계적인 위협에 대응하기 위한 AI모델 개발  - 벡톤디킨슨, 해밀턴과 협력을 통한 단일세포 연구 로봇 솔루션 출시 ◈ 제약·의료기기·화장품  - 애브비, 파킨슨 치료를 위한 주입형 치료제 ‘비알레브’에 대한 FDA 승인 획득  - 윈드트리, 일본 이스타록심 승인으로 특허 포트폴리오 확장  - 중국, 제약산업의 독점관행 규제를 위한 지침 초안 도입  - 머신MD의 네오스, 안과 진단에 대한 유럽의 의료기기 인증 MDR 획득  - 소리네의 HIFU 시스템, 췌장암 치료에 대한 FDA 혁신의료기기 지정  - 노보큐어, 비소세포페암 치료를 위한 웨어러블 기기 ‘오튠 루아’ FDA 승인 획득  - 클라리언트, 화장품 방부제 테스트를 위한 로봇 ‘아미카’ 도입  - 아마존 프랑스, 화장품 판매자를 위한 규정준수 요청 ◈ 고령친화산업  - 싱가포르 기업, 중국 실버경제 공략 위해 톈진에 고령자를 위한 요양시설 개설  - 캘리포니아, 고령자들을 위한 다양한 고령친화서비스 제공  - 일본, 고령자와 휠체어 사용자를 위한 유니버설 투어리즘 사례집 발표  - 버진아일랜드, 고령자 복지를 위한 고령화위원회 설립  - 싱가포르, 음성 생체지표 AI 도구로 고령자 우울증 조기 감지 시범 사업 실시  - 이리 그룹, 고령자 영양 개선 프로젝트 추진  - UN회의에서 각 정부의 고령자 돌봄시스템 필요성 강조

2024-11-04

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